このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上腕骨遠位部骨折の骨接合のための三次元術前計画システムの開発

2022年4月25日 更新者:Yuichi Yoshii、Tokyo Medical University
肘骨折の骨接合中の解剖学的縮小と適切なインプラント配置/選択を再現するために、3D 術前計画システムが開発されました。 上腕骨遠位部骨折の骨接合のための 3D デジタル術前計画の有用性を評価するために、上腕骨遠位部骨折患者のインプラント整復形状と配置の再現性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

3D術前計画は、4つの上腕骨遠位部骨折症例に適用されます。 術前計画は、インプラントの縮小、配置、および選択を決定するために実行されます。 手術後、整復とインプラントの選択と配置の正確性が検証されます。 整復は、骨幹軸と内側上顆と外側上顆を結ぶ線との間の角度、冠状面における骨幹軸と関節面との間の角度、および前部骨幹と前部関節面との間の距離で評価されます。上腕骨遠位部の 3D 画像の矢状面。 再現性は、術前と術後の画像間のパラメータの違いによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ibaraki
      • Ami、Ibaraki、日本、305-0395
        • 募集
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上腕骨遠位部骨折患者

除外基準:

  • 肘に外傷の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デジタル術前計画
デジタル術前計画ソフトウェアを使用するには
上腕骨遠位部骨折の骨接合の前に、デジタル術前計画を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縮小形状
時間枠:1年
縮小形状パラメータ
1年
インプラント埋入
時間枠:1年
インプラント埋入パラメータ
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (予期された)

2024年3月1日

研究の完了 (予期された)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月14日

最初の投稿 (実際)

2020年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月25日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-21(distal humerus)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する