Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj trojrozměrného systému předoperačního plánování pro osteosyntézu zlomenin distálního humeru

25. dubna 2022 aktualizováno: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Pro reprodukování anatomické repozice a vhodného umístění/výběru implantátu během osteosyntézy u zlomenin lokte byl vyvinut 3D předoperační plánovací systém. Pro posouzení užitečnosti 3D digitálního předoperačního plánování pro osteosyntézu zlomenin distálního humeru bude hodnocena reprodukovatelnost tvarů a umístění redukcí implantátů u pacientů se zlomeninami distálního humeru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3D předoperační plánování bude aplikováno u čtyř případů zlomeniny distálního humeru. Předoperační plánování bude provedeno za účelem stanovení redukce, umístění a výběru implantátů. Po operaci bude ověřena správnost výběru a umístění repozice a implantátů. Redukce budou hodnoceny úhlem mezi osou diafýzy a linií spojující mediální epikondyl s laterálním epikondylem a úhlem mezi osou diafýzy a kloubní plochou v koronální rovině a vzdáleností mezi přední diafýzou a přední kloubní plochou v sagitální rovina pro 3D snímky distálního humeru. Reprodukovatelnost bude hodnocena podle rozdílů parametrů mezi předoperačními a pooperačními snímky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Japonsko
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japonsko, 305-0395
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou distálního humeru

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou traumatického poranění lokte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Digitální předoperační plánování
Používat digitální předoperační plánovací software
Přístroj: Digitální předoperační plánování
Před osteosyntézou zlomeniny distálního humeru provádíme digitální předoperační plánování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukční tvar
Časové okno: 1 rok
Parametr tvaru zmenšení
1 rok
Umístění implantátu
Časové okno: 1 rok
Parametry umístění implantátu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-21(distal humerus)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální předoperační plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit