Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een driedimensionaal preoperatief planningssysteem voor de osteosynthese van distale humerusfracturen

25 april 2022 bijgewerkt door: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Om anatomische reductie en juiste implantaatplaatsing/-keuzes tijdens osteosynthese voor elleboogfracturen te reproduceren, werd een 3D preoperatief planningssysteem ontwikkeld. Om het nut van 3D digitale preoperatieve planning voor de osteosynthese van distale humerusfracturen te beoordelen, zal de reproduceerbaarheid van implantaatreductievormen en -plaatsingen bij patiënten met distale humerusfracturen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3D preoperatieve planning zal worden toegepast voor vier gevallen van distale humerusfracturen. De preoperatieve planning wordt uitgevoerd om de reductie, plaatsing en keuzes van implantaten te bepalen. Na de operatie wordt de juistheid van de reductie en implantaatkeuzes en plaatsingen gecontroleerd. De reducties worden geëvalueerd met een hoek tussen de diafyse-as en een lijn die de mediale epicondylus verbindt met de laterale epicondylus en een hoek tussen de diafyse-as en het gewrichtsoppervlak in het coronale vlak en de afstand tussen de voorste diafyse en het voorste gewrichtsoppervlak in het sagittale vlak voor de 3D-beelden van distale humerus. De reproduceerbaarheid zal worden geëvalueerd door de verschillen van de parameters tussen pre- en postoperatieve beelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 305-0395
        • Werving
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een distale opperarmbeenfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatische verwondingen aan de elleboog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Digitale preoperatieve planning
Om digitale preoperatieve planningssoftware te gebruiken
Apparaat: Digitale preoperatieve planning
Voorafgaand aan de osteosynthese van distale humerusfracturen voeren we digitale preoperatieve planning uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reductie vorm
Tijdsspanne: 1 jaar
Reductievormparameter
1 jaar
Plaatsing van implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Implantaatplaatsingsparameters
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokyo Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-21(distal humerus)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren