Desenvolvimento de Sistema de Planejamento Pré-operatório Tridimensional para Osteossíntese de Fraturas Distais do Úmero
25 de abril de 2022 atualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Para reproduzir a redução anatômica e a colocação/escolhas apropriadas do implante durante a osteossíntese para fraturas do cotovelo, um sistema de planejamento pré-operatório 3D foi desenvolvido.
Para avaliar a utilidade do planejamento pré-operatório digital 3D para a osteossíntese de fraturas do úmero distal, será avaliada a reprodutibilidade das formas e posicionamentos de redução do implante em pacientes com fraturas do úmero distal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O planejamento pré-operatório 3D será aplicado em quatro casos de fratura distal do úmero.
O planejamento pré-operatório será realizado a fim de determinar a redução, colocação e escolhas dos implantes.
Após a operação, será verificada a precisão da redução e das escolhas e posicionamentos dos implantes.
As reduções serão avaliadas com um ângulo entre o eixo da diáfise e uma linha que liga o epicôndilo medial com o epicôndilo lateral e um ângulo entre o eixo da diáfise e a superfície articular no plano coronal e distância entre a diáfise anterior e a superfície articular anterior em o plano sagital para as imagens 3D do úmero distal.
A reprodutibilidade será avaliada pelas diferenças dos parâmetros entre as imagens pré e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuichi Yoshii
- Número de telefone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Locais de estudo
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japão, 305-0395
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contato:
- Yuichi Yoshii
- Número de telefone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura do úmero distal
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de lesões traumáticas no cotovelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Planejamento pré-operatório digital
Para usar o software de planejamento pré-operatório digital
|
Antes da osteossíntese da fratura distal do úmero, realizamos o planejamento pré-operatório digital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Forma de redução
Prazo: 1 ano
|
Parâmetro de forma de redução
|
1 ano
|
|
Colocação de implante
Prazo: 1 ano
|
Parâmetros de colocação do implante
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-21(distal humerus)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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