Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка трехмерной системы предоперационного планирования остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости

25 апреля 2022 г. обновлено: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Чтобы воспроизвести анатомическую репозицию и правильное размещение/выбор имплантата во время остеосинтеза переломов локтевого сустава, была разработана система предоперационного 3D-планирования. Чтобы оценить полезность трехмерного цифрового предоперационного планирования для остеосинтеза переломов дистального отдела плечевой кости, будет оцениваться воспроизводимость форм репозиции и размещения имплантатов у пациентов с переломами дистального отдела плечевой кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трехмерное предоперационное планирование будет применяться в четырех случаях переломов дистального отдела плечевой кости. Будет выполнено предоперационное планирование для определения репозиции, размещения и выбора имплантатов. После операции будет проверена точность репозиции, выбора и размещения имплантатов. Репозиции будут оцениваться по углу между осью диафиза и линией, соединяющей медиальный надмыщелок с латеральным надмыщелком, и по углу между осью диафиза и суставной поверхностью в коронарной плоскости и по расстоянию между передним диафизом и передней суставной поверхностью в сагиттальная плоскость для 3D-изображений дистального отдела плечевой кости. Воспроизводимость будет оцениваться по различиям параметров между до- и послеоперационными изображениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuichi Yoshii
  • Номер телефона: 81298871161
  • Электронная почта: yy12721@yahoo.co.jp

Места учебы

  • Япония
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Япония, 305-0395
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Контакт:
          • Yuichi Yoshii
          • Номер телефона: 81298871161
          • Электронная почта: yy12721@yahoo.co.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с переломом дистального отдела плечевой кости

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмами локтевого сустава в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Цифровое предоперационное планирование
Использовать цифровое программное обеспечение для предоперационного планирования
Устройство: Цифровое предоперационное планирование
Перед остеосинтезом перелома дистального отдела плечевой кости мы проводим цифровое предоперационное планирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма уменьшения
Временное ограничение: 1 год
Параметр формы сокращения
1 год
Установка имплантата
Временное ограничение: 1 год
Параметры установки имплантата
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokyo Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-21(distal humerus)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое предоперационное планирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться