Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie trójwymiarowego systemu planowania przedoperacyjnego do osteosyntezy złamań dystalnej kości ramiennej

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Aby odtworzyć anatomiczną redukcję i odpowiednie umiejscowienie/wybór implantu podczas osteosyntezy w przypadku złamań łokcia, opracowano trójwymiarowy system planowania przedoperacyjnego. Aby ocenić przydatność cyfrowego planowania przedoperacyjnego 3D w osteosyntezie złamań dystalnej kości ramiennej, oceniona zostanie powtarzalność kształtów redukcji i umiejscowienia implantów u pacjentów ze złamaniami dystalnej kości ramiennej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowanie przedoperacyjne 3D zostanie zastosowane w czterech przypadkach złamania dystalnej kości ramiennej. Planowanie przedoperacyjne zostanie przeprowadzone w celu określenia redukcji, umiejscowienia i wyboru implantów. Po operacji zostanie zweryfikowana poprawność redukcji oraz dobór implantów i umiejscowienie. Redukcje będą oceniane na podstawie kąta między osią trzonu a linią łączącą nadkłykcie przyśrodkowe z nadkłykciem bocznym oraz kąta między osią trzonu a powierzchnią stawową w płaszczyźnie czołowej oraz odległości między trzonem przednim a przednią powierzchnią stawową w płaszczyzna strzałkowa dla obrazów 3D dystalnej kości ramiennej. Odtwarzalność zostanie oceniona na podstawie różnic parametrów między obrazami przed- i pooperacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japonia, 305-0395
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości ramiennej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą historią urazowych urazów łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Cyfrowe planowanie przedoperacyjne
Korzystanie z cyfrowego oprogramowania do planowania przedoperacyjnego
Urządzenie: Cyfrowe planowanie przedoperacyjne
Przed osteosyntezą złamania dalszego końca kości ramiennej wykonujemy cyfrowe planowanie przedoperacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kształt redukcji
Ramy czasowe: 1 rok
Parametr kształtu redukcji
1 rok
Umieszczenie implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry wszczepienia implantu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-21(distal humerus)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj