Développement d'un système de planification préopératoire tridimensionnel pour l'ostéosynthèse des fractures distales de l'humérus
25 avril 2022 mis à jour par: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Pour reproduire la réduction anatomique et le placement/les choix d'implants appropriés lors de l'ostéosynthèse des fractures du coude, un système de planification préopératoire 3D a été développé.
Afin d'évaluer l'utilité de la planification préopératoire numérique 3D pour l'ostéosynthèse des fractures de l'humérus distal, la reproductibilité des formes de réduction et des placements d'implants chez les patients présentant des fractures de l'humérus distal sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une planification préopératoire 3D sera appliquée pour quatre cas de fracture de l'humérus distal.
La planification préopératoire sera effectuée afin de déterminer la réduction, la pose et le choix des implants.
Après l'opération, la justesse de la réduction et des choix et poses d'implants sera vérifiée.
Les réductions seront évaluées avec un angle entre l'axe de la diaphyse et une ligne reliant l'épicondyle médial à l'épicondyle latéral et un angle entre l'axe de la diaphyse et la surface articulaire dans le plan coronal et la distance entre la diaphyse antérieure et la surface articulaire antérieure dans le plan sagittal pour les images 3D de l'humérus distal.
La reproductibilité sera évaluée par les différences des paramètres entre les images pré- et post-opératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuichi Yoshii
- Numéro de téléphone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Lieux d'étude
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Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japon, 305-0395
- Recrutement
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contact:
- Yuichi Yoshii
- Numéro de téléphone: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une fracture de l'humérus distal
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de lésions traumatiques au coude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Planification préopératoire numérique
Utiliser un logiciel de planification préopératoire numérique
|
Avant l'ostéosynthèse d'une fracture de l'humérus distal, nous réalisons une planification préopératoire numérique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme de réduction
Délai: 1 an
|
Paramètre de forme de réduction
|
1 an
|
|
Pose d'implants
Délai: 1 an
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Paramètres de pose d'implant
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (RÉEL)
16 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-21(distal humerus)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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