Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un sistema di pianificazione preoperatoria tridimensionale per l'osteosintesi delle fratture dell'omero distale

25 aprile 2022 aggiornato da: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Per riprodurre la riduzione anatomica e il posizionamento/le scelte appropriate dell'impianto durante l'osteosintesi per le fratture del gomito, è stato sviluppato un sistema di pianificazione preoperatoria 3D. Per valutare l'utilità della pianificazione preoperatoria digitale 3D per l'osteosintesi delle fratture dell'omero distale, verrà valutata la riproducibilità delle forme di riduzione dell'impianto e dei posizionamenti nei pazienti con fratture dell'omero distale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Verrà applicata la pianificazione preoperatoria 3D per quattro casi di frattura dell'omero distale. Verrà eseguita la pianificazione preoperatoria al fine di determinare la riduzione, il posizionamento e le scelte degli impianti. Dopo l'intervento verrà verificata l'accuratezza della riduzione e la scelta e il posizionamento degli impianti. Le riduzioni saranno valutate con un angolo tra l'asse della diafisi e una linea che collega l'epicondilo mediale con l'epicondilo laterale e un angolo tra l'asse della diafisi e la superficie articolare nel piano coronale e la distanza tra la diafisi anteriore e la superficie articolare anteriore in il piano sagittale per le immagini 3D dell'omero distale. La riproducibilità sarà valutata dalle differenze dei parametri tra le immagini pre- e post-operatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Giappone, 305-0395
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con frattura dell'omero distale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente storia di lesioni traumatiche al gomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pianificazione preoperatoria digitale
Per utilizzare il software di pianificazione preoperatoria digitale
Prima dell'osteosintesi della frattura distale dell'omero, eseguiamo la pianificazione preoperatoria digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma di riduzione
Lasso di tempo: 1 anno
Parametro di forma di riduzione
1 anno
Posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
Parametri di posizionamento degli impianti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-21(distal humerus)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pianificazione preoperatoria digitale

3
Sottoscrivi