- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04349319
Sviluppo di un sistema di pianificazione preoperatoria tridimensionale per l'osteosintesi delle fratture dell'omero distale
25 aprile 2022 aggiornato da: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Per riprodurre la riduzione anatomica e il posizionamento/le scelte appropriate dell'impianto durante l'osteosintesi per le fratture del gomito, è stato sviluppato un sistema di pianificazione preoperatoria 3D.
Per valutare l'utilità della pianificazione preoperatoria digitale 3D per l'osteosintesi delle fratture dell'omero distale, verrà valutata la riproducibilità delle forme di riduzione dell'impianto e dei posizionamenti nei pazienti con fratture dell'omero distale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà applicata la pianificazione preoperatoria 3D per quattro casi di frattura dell'omero distale.
Verrà eseguita la pianificazione preoperatoria al fine di determinare la riduzione, il posizionamento e le scelte degli impianti.
Dopo l'intervento verrà verificata l'accuratezza della riduzione e la scelta e il posizionamento degli impianti.
Le riduzioni saranno valutate con un angolo tra l'asse della diafisi e una linea che collega l'epicondilo mediale con l'epicondilo laterale e un angolo tra l'asse della diafisi e la superficie articolare nel piano coronale e la distanza tra la diafisi anteriore e la superficie articolare anteriore in il piano sagittale per le immagini 3D dell'omero distale.
La riproducibilità sarà valutata dalle differenze dei parametri tra le immagini pre- e post-operatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuichi Yoshii
- Numero di telefono: 81298871161
- Email: yy12721@yahoo.co.jp
Luoghi di studio
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Giappone, 305-0395
- Reclutamento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contatto:
- Yuichi Yoshii
- Numero di telefono: 81298871161
- Email: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura dell'omero distale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di lesioni traumatiche al gomito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Pianificazione preoperatoria digitale
Per utilizzare il software di pianificazione preoperatoria digitale
|
Prima dell'osteosintesi della frattura distale dell'omero, eseguiamo la pianificazione preoperatoria digitale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forma di riduzione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Parametro di forma di riduzione
|
1 anno
|
Posizionamento dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Parametri di posizionamento degli impianti
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-21(distal humerus)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pianificazione preoperatoria digitale
-
Universidad Nacional Andres BelloCompletatoObesità | ParodontiteChile
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
Sally CHANCompletato
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Reclutamento
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health...ReclutamentoAnziani con bisogni assistenziali complessiCanada
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónSconosciuto
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; R...ReclutamentoMalattia infiammatoria intestinale (IBD)Stati Uniti
-
University of California, DavisIscrizione su invitoCompromissione cognitiva lieve | Malattia prodromica di Alzheimer | Disturbi cognitivi soggettiviStati Uniti
-
University of TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Canadian Health Services Research...SconosciutoComputer, palmari | Valutazione dei risultati, pazienteCanada
-
Allurion TechnologiesCompletato