Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av tredimensjonalt preoperativt planleggingssystem for osteosyntese av distale humerusfrakturer

25. april 2022 oppdatert av: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
For å reprodusere anatomisk reduksjon og passende implantatplassering/-valg under osteosyntese for albuebrudd, ble det utviklet et 3D preoperativt planleggingssystem. For å vurdere nytten av 3D digital preoperativ planlegging for osteosyntese av distale humerusfrakturer, vil reproduserbarheten av implantatreduksjonsformer og plasseringer hos pasienter med distale humerusfrakturer bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3D preoperativ planlegging vil bli brukt for fire tilfeller av distale humerusfraktur. Den preoperative planleggingen vil bli utført for å bestemme reduksjon, plassering og valg av implantater. Etter operasjonen vil nøyaktigheten av reduksjonen og implantatvalg og plasseringer bli verifisert. Reduksjonene vil bli evaluert med en vinkel mellom diafyseaksen og en linje som forbinder den mediale epikondylen med den laterale epikondylen og en vinkel mellom diafyseaksen og den artikulære overflaten i koronalplanet og avstand mellom den fremre diafysen og den fremre leddflaten i sagittalplanet for 3D-bildene av distal humerus. Reproduserbarheten vil bli evaluert av forskjellene i parameterne mellom pre- og postoperative bilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 305-0395
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med distale humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere traumatiske skader i albuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Digital preoperativ planlegging
For å bruke digital preoperativ planleggingsprogramvare
Enhet: Digital preoperativ planlegging
Før osteosyntesen av distal humerusfraktur utfører vi digital preoperativ planlegging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjonsform
Tidsramme: 1 år
Reduksjonsformparameter
1 år
Implantatplassering
Tidsramme: 1 år
Parametre for implantatplassering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokyo Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-21(distal humerus)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere