- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04349319
Kolmiulotteisen preoperatiivisen suunnittelujärjestelmän kehittäminen distaalisten olkaluumurtumien osteosynteesiin
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Anatomisen pienenemisen ja sopivien implanttien sijoittelun/valinnan toistamiseksi kyynärpäämurtumien osteosynteesin aikana kehitettiin 3D preoperatiivinen suunnittelujärjestelmä.
3D-digitaalisen preoperatiivisen suunnittelun hyödyllisyyden arvioimiseksi distaalisten olkaluumurtumien osteosynteesissä arvioidaan implanttien pienennysmuotojen ja sijoittelujen toistettavuus potilailla, joilla on distaalisia olkaluun murtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3D preoperatiivista suunnittelua sovelletaan neljään distaaliseen olkaluun murtumatapaukseen.
Preoperatiivinen suunnittelu tehdään implanttien pienentämisen, sijoittelun ja valinnan määrittämiseksi.
Leikkauksen jälkeen varmistetaan pienennys- ja implanttivalintojen ja sijoittelujen tarkkuus.
Vähennykset arvioidaan diafyysin akselin ja mediaalisen epikondyylin lateraaliseen epikondyyliin yhdistävän linjan välisellä kulmalla sekä diafyysin akselin ja nivelpinnan välisellä kulmalla koronaalisessa tasossa sekä etummaisen diafyysin ja anteriorisen nivelpinnan välisellä etäisyydellä. sagitaalitaso distaalisen olkaluun 3D-kuville.
Toistettavuus arvioidaan pre- ja postoperatiivisten kuvien parametrien erojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuichi Yoshii
- Puhelinnumero: 81298871161
- Sähköposti: yy12721@yahoo.co.jp
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japani, 305-0395
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuichi Yoshii
- Puhelinnumero: 81298871161
- Sähköposti: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaaliset olkaluun murtumat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut traumaattisia kyynärpäävammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Digitaalinen preoperatiivinen suunnittelu
Käyttää digitaalista preoperatiivista suunnitteluohjelmistoa
|
Ennen distaalisen olkaluun murtuman osteosynteesiä teemme digitaalisen preoperatiivisen suunnittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pienennetty muoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pienennysmuotoparametri
|
1 vuosi
|
Implanttien sijoittaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Implanttien sijoitusparametrit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-21(distal humerus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distal olkaluun murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationTuntematon
-
Technical University of MunichValmisDistal olkaluun murtuma
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen preoperatiivinen suunnittelu
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisBOLSTER: Luomme turvallisuutta, luottamusta, voimaannuttamista ja uudistumista edistäviä elinlinjojaGynekologinen syöpä | Ruoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...ValmisMielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaan kotiuttaminen | Potilaan sisäänpääsyYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat