Desarrollo de un Sistema de Planificación Preoperatoria Tridimensional para la Osteosíntesis de Fracturas de Húmero Distal
25 de abril de 2022 actualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Para reproducir la reducción anatómica y la colocación/opciones apropiadas de implantes durante la osteosíntesis para fracturas de codo, se desarrolló un sistema de planificación preoperatoria en 3D.
Para evaluar la utilidad de la planificación preoperatoria digital 3D para la osteosíntesis de las fracturas de húmero distal, se evaluará la reproducibilidad de las formas y ubicaciones de reducción de implantes en pacientes con fracturas de húmero distal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará la planificación preoperatoria en 3D para cuatro casos de fractura de húmero distal.
Se realizará la planificación preoperatoria para determinar la reducción, colocación y elección de los implantes.
Después de la operación, se verificará la precisión de la reducción y las opciones y ubicaciones de los implantes.
Las reducciones se evaluarán con un ángulo entre el eje de la diáfisis y una línea que conecta el epicóndilo medial con el epicóndilo lateral y un ángulo entre el eje de la diáfisis y la superficie articular en el plano coronal y la distancia entre la diáfisis anterior y la superficie articular anterior en el plano sagital para las imágenes 3D del húmero distal.
La reproducibilidad será evaluada por las diferencias de los parámetros entre las imágenes pre y postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuichi Yoshii
- Número de teléfono: 81298871161
- Correo electrónico: yy12721@yahoo.co.jp
Ubicaciones de estudio
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japón, 305-0395
- Reclutamiento
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Contacto:
- Yuichi Yoshii
- Número de teléfono: 81298871161
- Correo electrónico: yy12721@yahoo.co.jp
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de húmero distal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de lesiones traumáticas en el codo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Planificación preoperatoria digital
Para utilizar el software de planificación preoperatoria digital
|
Antes de la osteosíntesis de la fractura de húmero distal, realizamos una planificación preoperatoria digital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forma de reducción
Periodo de tiempo: 1 año
|
Parámetro de forma de reducción
|
1 año
|
|
Colocación de implantes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Parámetros de colocación de implantes
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-21(distal humerus)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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