- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04349319
원위 상완골 골절의 골유합술을 위한 3차원 수술 전 계획 시스템 개발
2022년 4월 25일 업데이트: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
팔꿈치 골절에 대한 골접합술 동안 해부학적 축소 및 적절한 임플란트 배치/선택을 재현하기 위해 3D 수술 전 계획 시스템이 개발되었습니다.
원위 상완골 골절의 골접합을 위한 3D 디지털 수술 전 계획의 유용성을 평가하기 위해 원위 상완골 골절 환자의 임플란트 감소 모양 및 배치의 재현성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 원위부 골절 사례 4건에 대해 3D 수술 전 계획이 적용됩니다.
수술 전 계획은 임플란트의 감소, 배치 및 선택을 결정하기 위해 수행됩니다.
수술 후 정복의 정확성과 임플란트 선택 및 배치를 확인합니다.
감소는 골간 축과 내측 상과와 외측 상과를 연결하는 선 사이의 각도와 관상면에서 골간 축과 관절 표면 사이의 각도 및 전방 골간과 전방 관절 표면 사이의 거리로 평가됩니다. 원위 상완골의 3D 이미지에 대한 시상면.
재현성은 수술 전 영상과 수술 후 영상의 매개 변수 차이로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuichi Yoshii
- 전화번호: 81298871161
- 이메일: yy12721@yahoo.co.jp
연구 장소
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, 일본, 305-0395
- 모병
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
연락하다:
- Yuichi Yoshii
- 전화번호: 81298871161
- 이메일: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 상완골 골절 환자
제외 기준:
- 팔꿈치에 외상성 부상의 과거력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 디지털 수술 전 계획
디지털 수술 전 계획 소프트웨어를 사용하려면
|
원위 상완골 골절의 골접합술 전에 디지털 수술 전 계획을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축소형
기간: 일년
|
축소 형상 매개변수
|
일년
|
|
임플란트 식립
기간: 일년
|
임플란트 식립 매개변수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .