Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af tredimensionelt præoperativt planlægningssystem til osteosyntese af distale humerusfrakturer

25. april 2022 opdateret af: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
For at reproducere anatomisk reduktion og passende implantatplacering/valg under osteosyntese for albuefrakturer blev der udviklet et 3D præoperativt planlægningssystem. For at vurdere nytten af ​​3D digital præoperativ planlægning til osteosyntese af distale humerusfrakturer, vil reproducerbarheden af ​​implantatreduktionsformer og -placeringer hos patienter med distale humerusfrakturer blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3D præoperativ planlægning vil blive anvendt for fire tilfælde af distale humerusfraktur. Den præoperative planlægning vil blive udført for at bestemme reduktion, placering og valg af implantater. Efter operationen vil nøjagtigheden af ​​reduktionen og implantatvalg og -placeringer blive verificeret. Reduktionerne vil blive evalueret med en vinkel mellem diafyseaksen og en linje, der forbinder den mediale epikondyl med den laterale epikondyl og en vinkel mellem diafyseaksen og den artikulære overflade i koronalplanet og afstand mellem den forreste diafyse og den forreste ledflade i det sagittale plan for 3D-billederne af distal humerus. Reproducerbarheden vil blive evalueret ud fra forskellene i parametrene mellem præ- og postoperative billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Japan
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japan, 305-0395
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med distale humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere historie med traumatiske skader på albuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Digital præoperativ planlægning
At bruge digital præoperativ planlægningssoftware
Enhed: Digital præoperativ planlægning
Inden osteosyntesen af ​​distal humerusfraktur udfører vi digital præoperativ planlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionsform
Tidsramme: 1 år
Reduktionsformparameter
1 år
Implantatplacering
Tidsramme: 1 år
Parametre for implantatplacering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-21(distal humerus)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med Digital præoperativ planlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner