Udvikling af tredimensionelt præoperativt planlægningssystem til osteosyntese af distale humerusfrakturer
25. april 2022 opdateret af: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
For at reproducere anatomisk reduktion og passende implantatplacering/valg under osteosyntese for albuefrakturer blev der udviklet et 3D præoperativt planlægningssystem.
For at vurdere nytten af 3D digital præoperativ planlægning til osteosyntese af distale humerusfrakturer, vil reproducerbarheden af implantatreduktionsformer og -placeringer hos patienter med distale humerusfrakturer blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3D præoperativ planlægning vil blive anvendt for fire tilfælde af distale humerusfraktur.
Den præoperative planlægning vil blive udført for at bestemme reduktion, placering og valg af implantater.
Efter operationen vil nøjagtigheden af reduktionen og implantatvalg og -placeringer blive verificeret.
Reduktionerne vil blive evalueret med en vinkel mellem diafyseaksen og en linje, der forbinder den mediale epikondyl med den laterale epikondyl og en vinkel mellem diafyseaksen og den artikulære overflade i koronalplanet og afstand mellem den forreste diafyse og den forreste ledflade i det sagittale plan for 3D-billederne af distal humerus.
Reproducerbarheden vil blive evalueret ud fra forskellene i parametrene mellem præ- og postoperative billeder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Ami, Ibaraki, Japan, 305-0395
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
Kontakt:
- Yuichi Yoshii
- Telefonnummer: 81298871161
- E-mail: yy12721@yahoo.co.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med distale humerusfraktur
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere historie med traumatiske skader på albuen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Digital præoperativ planlægning
At bruge digital præoperativ planlægningssoftware
|
Inden osteosyntesen af distal humerusfraktur udfører vi digital præoperativ planlægning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktionsform
Tidsramme: 1 år
|
Reduktionsformparameter
|
1 år
|
|
Implantatplacering
Tidsramme: 1 år
|
Parametre for implantatplacering
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-21(distal humerus)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .