精神疾患を持つ母親の赤ちゃんの音声に対する脳反応の発達の測定 (CAPRI-Voc)
親の精神疾患を持つ子供と青年: 深刻な精神疾患を経験した母親の赤ちゃんの発声脳の発達を測定する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
言語の発達が遅れると、個人の社会化や学習が困難になる可能性があります。 多くの子供は元気に育ちますが、精神疾患を患っている親と一緒に暮らす子供の中には、言語やコミュニケーションに困難をきたす人もいます。 残念なことに、子供が学校に通うまで言語の遅れを見逃すことがよくあります。 それまでに、治療の選択肢はより制限され、効果が低下する可能性があります。 これらの子供たちとその家族は、早い段階でより多くの支援を受けていれば、よりうまくやっていくことができたでしょう. この分野では研究が不足しているため、個々の子供がより危険にさらされているのか、それとも保護的な資質があるのか を判断することはできません. 治療を計画して早期に開始するには、このことを知る必要があります。
したがって、私たちの研究は、言語の困難や遅れのリスクが最も高い子供を特定することを目的としています. また、母親の精神疾患やその他の要因が子供の言語能力やコミュニケーション能力に与える影響についても調べます。 これは、最も危険にさらされている子供たちのためのより良い治療法を設計するのに役立ちます。なぜなら、彼らが幼児であるときに彼らを特定することは、彼らの認知、発達、および言語スキルを早期に支援できることを意味するからです.
これを行うために、機能的近赤外分光法 (fNIRS) と呼ばれる脳イメージングの形式を使用します。 これは、脳の反応を記録する安全で非侵襲的な技術です。 私たちの脳の神経細胞が活性化すると、それらの組織への血液の供給が増加します。 私たちの装置は、頭皮に光を当てることで、この血流の変化を検出します。 fNIRS は、世界中の何千人もの乳児に安全に使用されています。 これは新生児および集中治療室で一般的なツールであり、fNIRS の副作用はありません。
赤ちゃんに光センサー付きの帽子をかぶってもらいます。 赤ちゃんが帽子をかぶっている間に、異なる音が流れている 6 分間のビデオを 2 つ見てもらいます。 ここでは、赤ちゃんが発声音と環境音 (交通など) の違い、および感情的な発話の違い (つまり、 幸せ、悲しい、ニュートラルなスピーチ）。
赤ちゃんの脳の活動を測定するだけでなく、お母さんに自分自身について質問したり、お母さんと赤ちゃんの 6 分間の遊びのセッションをビデオに撮ったりします。 最後に、赤ちゃんの発達を測るプレイセッションを行います。 すべての評価は細心の注意を払って行われ、すべての人が快適に過ごせるようにママが常に立ち会います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lucy Stibbs-Eaton
- 電話番号：(+44) 07771 396 433
- メール：capri@manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Crowell
- 電話番号：(+44) 07771 396 433
- メール：capri@manchester.ac.uk
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9PL
- 募集
- University of Manchester
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コンタクト：
- Lucy Stibbs-Eaton
- 電話番号：(+44) 0161 306 7983
- メール：capri@manchester.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2021年2月以降に出産された方を募集します*
研究への適合性について質問がある場合は、私たちのチームにお問い合わせください。
説明
***2021年2月以降に出産され、参加を希望される方は、研究チームまでお問い合わせください.***
包含基準:
- 自分自身と赤ちゃんのために同意する能力
- 英語の堪能さ
除外基準:
- 赤ちゃんが永久にケアから外された女性
- 昨年、物質/アルコールの乱用または依存の一次診断を受けた女性
- 拒食症/神経性過食症の一次診断を受けた女性
- パーソナリティ障害、心理的発達または身体表現障害の一次診断を受けた女性
- 先天性奇形、重度の慢性疾患、発達障害のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の精神疾患 ※このグループの募集は終了しました
深刻な精神疾患を持つ母親* *過去 5 年間に二次医療 (メンタルヘルス) サービスから入院、治療、または介入を受けた。 |
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健康管理
2021年2月以降に出産された精神疾患の既往歴のないお母様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な神経応答の変化を評価するための機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠：子が9か月と12か月のとき
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赤ちゃんは、約 12 分間、発声音、非発声音、感情的な話し声を聞きます。 fNIRS は近赤外光を使用して、脳機能に類似した音に反応する血液酸素化の変化を捉えます。 再生された聴覚刺激に対する脳の反応のみを評価しています。ビデオは、赤ちゃんの注意を課題に向けさせるために使用されます。 |
子が9か月と12か月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳幼児発育のベイリー尺度 III
時間枠：子が12か月のとき
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子供の認知および言語発達を評価するための標準的な一連の測定 (ゲーム/タスク) を含む研究ツール。
このスケールは 3 ～ 4 歳までの子供に使用するように設計されているため、子供が完了するタスクが多いほど、認知能力または言語能力が高くなります。
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子が12か月のとき
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn M Abel、University of Manchester
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。