Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar rozwoju reakcji mózgu na dźwięki wokalne u dzieci matek z chorobą psychiczną (CAPRI-Voc)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Kathryn Abel, University of Manchester

Dzieci i młodzież z chorobą psychiczną rodziców: pomiar rozwoju mózgu wokalnego u dzieci matek, które doświadczyły poważnej choroby psychicznej

CAPRI-Voc bada różnice w przetwarzaniu mowy i dźwięków środowiskowych w mózgu niemowlęcia w wieku od 9 do 12 miesięcy. Głównym celem naszych badań jest sprawdzenie, czy poważna choroba psychiczna lub inne czynniki wpływają na ten rozwój u dzieci. Oznacza to, że szukamy nowych mam i ich dzieci, które nie doświadczyły choroby psychicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Opóźnienie w rozwoju języka może utrudniać nawiązywanie kontaktów towarzyskich i naukę. Podczas gdy wiele dzieci dobrze się rozwija, niektóre dzieci mieszkające z rodzicem cierpiącym na chorobę psychiczną mają trudności z językiem i komunikacją. Niestety opóźnienie językowe jest często pomijane, dopóki dzieci nie pójdą do szkoły. Do tego czasu opcje leczenia mogą być bardziej ograniczone i mniej skuteczne. Te dzieci i ich rodziny poradziłyby sobie lepiej, gdyby miały większe wsparcie na wczesnym etapie. Brakuje badań w tej dziedzinie, więc nie jesteśmy w stanie stwierdzić, czy poszczególne dzieci są bardziej zagrożone, czy też mają właściwości ochronne. Musimy to wiedzieć, aby zaplanować leczenie i rozpocząć je wcześnie, ponieważ im wcześniej pomoc, tym lepsze efekty.

Dlatego nasze badanie ma na celu zidentyfikowanie dzieci, które będą najbardziej narażone na trudności lub opóźnienia w nauce języka. Zbadane zostaną również skutki chorób psychicznych i innych czynników u matek w zakresie zdolności językowych i komunikacyjnych dziecka. Pomoże nam to zaprojektować lepsze metody leczenia najbardziej zagrożonych dzieci, ponieważ identyfikacja ich w okresie niemowlęcym oznacza, że ​​możemy wcześniej pomóc w ich zdolnościach poznawczych, rozwojowych i językowych.

Aby to zrobić, używamy formy obrazowania mózgu zwanej funkcjonalną spektroskopią w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Jest to bezpieczna, nieinwazyjna technika, która rejestruje reakcje mózgu. Kiedy komórki nerwowe w naszych mózgach są aktywne, dopływ krwi do tych tkanek wzrasta. Nasz sprzęt wykrywa te zmiany w przepływie krwi, oświetlając skórę głowy światłem. fNIRS był bezpiecznie stosowany u tysięcy niemowląt na całym świecie. Jest to powszechne narzędzie na oddziałach neonatologicznych i intensywnej terapii i nie ma skutków ubocznych fNIRS.

Prosimy, aby dziecko założyło czapkę z czujnikami światła. Podczas gdy dziecko ma założoną czapkę, zachęcamy je do obejrzenia 2 sześciominutowych filmów, na których odtwarzane są różne dźwięki. Tutaj będziemy mogli zobaczyć, czy dziecko potrafi odróżnić dźwięki wokalne od dźwięków otoczenia (np. wesoła, smutna i neutralna mowa).

Oprócz pomiaru aktywności mózgu dziecka, zadajemy również mamie pytania o nią samą i nagrywamy 6-minutową sesję zabawy między mamą a dzieckiem. Na koniec przeprowadzamy sesję zabawową, aby zmierzyć rozwój dziecka. Wszystkie oceny są przeprowadzane z najwyższą starannością, a mama jest zawsze obecna, aby upewnić się, że wszyscy czują się komfortowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
        • Rekrutacyjny
        • University of Manchester
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jesteśmy zainteresowani rekrutacją wszystkich kobiet, które urodziły od lutego 2021 r.*

Skontaktuj się z naszym zespołem, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące Twojej przydatności do badania.

Opis

***Jeśli urodziłaś w lutym 2021 r. lub później i jesteś zainteresowana udziałem, skontaktuj się z naszym zespołem badawczym.***

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia zgody za siebie i swoje dziecko
  • biegłość w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, których dziecko zostało na stałe usunięte spod ich opieki
  • Kobiety z pierwotną diagnozą nadużywania substancji/alkoholu lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety z pierwotną diagnozą anoreksji/bulimii psychicznej
  • Kobiety z pierwotną diagnozą zaburzeń osobowości, rozwoju psychicznego lub zaburzeń pod postacią somatyczną
  • Niemowlęta z wrodzonymi wadami rozwojowymi, ciężkimi chorobami przewlekłymi i zaburzeniami rozwojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Poważna choroba psychiczna *REKRUTACJA W TEJ GRUPIE JEST ZAMKNIĘTA

Matki z poważną chorobą psychiczną*

*była hospitalizowana, leczona lub interweniowana w placówce opieki specjalistycznej (zdrowia psychicznego) w ciągu ostatnich 5 lat.

Zdrowe kontrole
Matki bez historii chorób psychicznych, które urodziły od lutego 2021 r

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) do oceny zmian odpowiedzi neuronalnych w czasie
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 9 miesięcy i 12 miesięcy

Dziecko będzie słuchać wokalnych, niewerbalnych i emocjonalnych dźwięków mowy przez około 12 minut. fNIRS wykorzystuje światło bliskiej podczerwieni do rejestrowania zmian utlenowania krwi w odpowiedzi na dźwięki, co jest analogiczne do funkcji mózgu.

Oceniamy tylko reakcje mózgu na odtwarzane bodźce słuchowe, wideo służy do utrzymania uwagi dziecka na zadaniu

Kiedy dziecko ma 9 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci III
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 12 miesięcy
Narzędzie badawcze obejmujące standardowe serie pomiarów (gry/zadania) do oceny rozwoju poznawczego i językowego dzieci. Skala ta przeznaczona jest do stosowania u dzieci do 3-4 roku życia, dlatego im więcej zadań wykona dziecko, tym większe będą jego możliwości poznawcze lub językowe.
Kiedy dziecko ma 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn M Abel, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212715

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne, ciężkie

3
Subskrybuj