Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av utvikling av hjerneresponser på stemmelyder hos babyer av mødre med psykisk sykdom (CAPRI-Voc)

4. oktober 2021 oppdatert av: Kathryn Abel, University of Manchester

Barn og ungdom med foreldres psykiske lidelser: Måling av vokal hjerneutvikling hos babyer av mødre som har opplevd alvorlig psykisk sykdom

CAPRI-Voc undersøker forskjellene i hvordan tale og miljølyder behandles i spedbarnshjernen når de vokser fra 9 til 12 måneder. Hovedmålet med vår forskning er å se om alvorlig psykisk lidelse eller andre faktorer påvirker denne utviklingen hos barn. Dette betyr at vi ser etter nye mødre og deres spedbarn som ikke har opplevd psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

En forsinkelse i utviklingen av språk kan gjøre det vanskelig for enkeltpersoner å sosialisere og lære. Mens mange barn trives, utvikler noen barn som bor sammen med en forelder som lider av en psykisk lidelse, vansker med språk og kommunikasjon. Dessverre er språkforsinkelse ofte oversett til barna er på skolen. Da kan behandlingsalternativene være mer begrensede og mindre effektive. Disse barna og deres familier ville klare seg bedre hvis de fikk mer støtte tidlig. Det er mangel på forskning på dette området, så vi kan ikke si om et enkelt barn er mer utsatt eller om det har beskyttende egenskaper. Vi må vite dette for å planlegge behandlingen og starte den tidlig, for jo tidligere hjelpen er, jo bedre blir resultatene.

Derfor har vår studie som mål å identifisere barn som vil være mest utsatt for vanskeligheter eller forsinkelser i språket sitt. Den vil også undersøke effektene av psykiske lidelser og andre faktorer hos mødre på barnets språk- og kommunikasjonsevner. Dette vil hjelpe oss med å utforme bedre behandlinger for de mest utsatte barna fordi å identifisere dem når de er spedbarn betyr at vi kan hjelpe deres kognitive, utviklings- og språkferdigheter tidligere.

For å gjøre dette bruker vi en form for hjerneavbildning kalt funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Det er en trygg, ikke-invasiv teknikk som registrerer hjerneresponser. Når nervecellene i hjernen vår er aktive, øker tilførselen av blod til disse vevene. Utstyret vårt oppdager disse endringene i blodstrømmen ved å skinne lys på hodebunnen. fNIRS har blitt trygt brukt med tusenvis av spedbarn over hele verden. Det er et vanlig verktøy på neonatal- og intensivavdelinger, og det er ingen bivirkninger av fNIRS.

Vi ber babyen din sette en hette på som har lyssensorer. Mens babyen har hetten på, får vi dem til å se 2 seks-minutters videoer som spiller av forskjellige lyder. Her vil vi kunne se om babyen kan se forskjellen mellom vokallyder og miljølyder (som trafikk), samt forskjellene i emosjonell tale (dvs. glad, trist og nøytral tale).

I tillegg til å måle babyens hjerneaktivitet, stiller vi også mamma spørsmål om seg selv og videoer en 6-minutters lekeøkt mellom mamma og baby. Til slutt gjennomfører vi en lekeøkt for å måle babyens utvikling. Alle vurderinger gjøres med største forsiktighet og mamma er alltid tilstede for å sørge for at alle trives.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9PL
        • Rekruttering
        • University of Manchester
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi er interessert i å rekruttere alle kvinner som har født siden februar 2021*

Ta kontakt med teamet vårt hvis du har spørsmål om din egnethet for studiet.

Beskrivelse

***Hvis du har født i eller etter februar 2021 og er interessert i å delta, vennligst kontakt vårt forskningsteam.***

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å samtykke for seg selv og babyen deres
  • Ferdigheter i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner hvis baby er permanent fjernet fra deres omsorg
  • Kvinner med primærdiagnose rus/alkoholmisbruk eller avhengighet det siste året
  • Kvinner med primærdiagnose anoreksi/bulimia nervosa
  • Kvinner med en primærdiagnose av personlighetsforstyrrelse, psykologisk utvikling eller somatoforme lidelser
  • Spedbarn med medfødte misdannelser, alvorlig kronisk sykdom og utviklingsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig psykisk lidelse *REKRUTTERINGEN I DENNE GRUPPEN ER STENGT

Mødre med alvorlig psykisk lidelse*

*mottatt sykehusinnleggelse, behandling eller intervensjon fra sekundærtjeneste (psykisk helse) de siste 5 årene.

Sunne kontroller
Mødre uten historie med psykiske lidelser, som har født siden februar 2021

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) for å vurdere endringer i nevrale responser over tid
Tidsramme: Når barnet er 9 måneder og 12 måneder

Babyen vil lytte til vokale, ikke-vokale og emosjonelle talelyder i rundt 12 minutter. fNIRS bruker nær infrarødt lys for å fange opp endringer i blodoksygenering som svar på lydene som er analoge med hjernefunksjon.

Vi vurderer bare hjernens respons på de auditive stimuli som spilles, en video brukes for å holde babyens oppmerksomhet på oppgaven

Når barnet er 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-skala for spedbarns- og småbarnsutvikling III
Tidsramme: Når barnet er 12 måneder
Et forskningsverktøy som involverer standard serier av målinger (spill/oppgaver) for å vurdere den kognitive og språklige utviklingen til barn. Denne skalaen er designet for å brukes på barn opp til 3-4 år, og jo flere oppgaver som utføres av et barn, desto større er kognitive eller språklige evner.
Når barnet er 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn M Abel, University of Manchester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

20. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 212715

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere