Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af udvikling af hjernereaktioner på stemmelyde hos babyer af mødre med psykisk sygdom (CAPRI-Voc)

4. oktober 2021 opdateret af: Kathryn Abel, University of Manchester

Børn og unge med forældres psykiske sygdom: måling af vokal hjerneudvikling hos babyer af mødre, der har oplevet alvorlig psykisk sygdom

CAPRI-Voc undersøger forskellene i, hvordan tale og miljølyde behandles i spædbarnets hjerne, når de vokser fra 9 til 12 måneder. Hovedformålet med vores forskning er at se, om alvorlig psykisk sygdom eller andre faktorer påvirker denne udvikling hos børn. Det betyder, at vi søger nye mødre og deres spædbørn, som ikke har oplevet psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

En forsinkelse i udviklingen af ​​sprog kan gøre det svært for individer at socialisere og lære. Mens mange børn trives, udvikler nogle børn, der bor sammen med en forælder, der lider af en psykisk sygdom, vanskeligheder med sprog og kommunikation. Desværre savnes sprogforsinkelse ofte, indtil børn er i skole. På det tidspunkt kan behandlingsmulighederne være mere begrænsede og mindre effektive. Disse børn og deres familier ville klare sig bedre, hvis de fik mere støtte tidligt. Der mangler forskning på dette område, så vi kan ikke sige, om et enkelt barn er i større risiko, eller om det har beskyttende egenskaber. Vi er nødt til at vide dette for at planlægge behandlingen og starte den tidligt, fordi jo tidligere hjælpen er, jo bedre resultater.

Derfor har vores undersøgelse til formål at identificere børn, der vil være mest udsatte for vanskeligheder eller forsinkelser i deres sprog. Det vil også undersøge virkningerne af psykiske lidelser og andre faktorer hos mødre i barnets sprog- og kommunikationsevner. Dette vil hjælpe os med at designe bedre behandlinger til de mest udsatte børn, fordi at identificere dem, når de er spædbørn, betyder, at vi kan hjælpe deres kognitive, udviklings- og sprogfærdigheder tidligere.

For at gøre dette bruger vi en form for hjernebilleddannelse kaldet funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Det er en sikker, ikke-invasiv teknik, der registrerer hjernereaktioner. Når nerveceller i vores hjerner er aktive, øges tilførslen af ​​blod til disse væv. Vores udstyr registrerer disse ændringer i blodgennemstrømningen ved at skinne lys på hovedbunden. fNIRS er blevet sikkert brugt med tusindvis af spædbørn over hele verden. Det er et almindeligt værktøj på neonatal- og intensivafdelinger, og der er ingen bivirkninger af fNIRS.

Vi beder din baby sætte en kasket på, som har lyssensorer. Mens baby har kasketten på, får vi dem til at se 2 seks-minutters videoer, som har forskellige lyde. Her vil vi være i stand til at se, om babyen kan kende forskel på vokallyde og miljølyde (som trafik), samt forskellene i følelsesmæssig tale (dvs. glad, trist og neutral tale).

Udover at måle babys hjerneaktivitet, stiller vi også mor spørgsmål om sig selv og videoer en 6-minutters legesession mellem mor og baby. Til sidst laver vi en legesession for at måle babys udvikling. Alle vurderinger udføres med den største omhu, og mor er altid til stede for at sikre, at alle har det godt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9PL
        • Rekruttering
        • University of Manchester
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi er interesserede i at rekruttere alle kvinder, der har født siden februar 2021*

Kontakt venligst vores team, hvis du har spørgsmål om din egnethed til undersøgelsen.

Beskrivelse

***Hvis du har født i eller efter februar 2021 og er interesseret i at deltage, bedes du kontakte vores forskerteam.***

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give samtykke til sig selv og deres baby
  • Færdighed i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, hvis baby er permanent fjernet fra deres omsorg
  • Kvinder med en primær diagnose af stof-/alkoholmisbrug eller afhængighed inden for det sidste år
  • Kvinder med en primær diagnose anoreksi/bulimia nervosa
  • Kvinder med en primær diagnose personlighedsforstyrrelse, psykologisk udvikling eller somatoforme lidelser
  • Spædbørn med medfødte misdannelser, svær kronisk sygdom og udviklingsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alvorlig psykisk sygdom *REKRUTTERINGEN I DENNE GRUPPE ER LUKKET

Mødre med en alvorlig psykisk sygdom*

*modtaget hospitalsindlæggelse, behandling eller intervention fra en sekundær (psykisk sundheds)tjeneste inden for de seneste 5 år.

Sund kontrol
Mødre uden historie med psykisk sygdom, som har født siden februar 2021

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) for at vurdere ændringer i neurale reaktioner over tid
Tidsramme: Når barnet er 9 måneder og 12 måneder

Baby vil lytte til vokale, ikke-vokale og følelsesmæssige talelyde i omkring 12 minutter. fNIRS bruger nær infrarødt lys til at fange ændringer i blodets iltning som reaktion på lyde, som er analoge med hjernefunktion.

Vi vurderer kun hjernereaktioner på de afspillede auditive stimuli, en video bruges til at holde babyens opmærksomhed på opgaven

Når barnet er 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley skala for spædbørns og småbørns udvikling III
Tidsramme: Når barnet er 12 måneder
Et forskningsværktøj, der involverer standardserier af målinger (spil/opgaver) til at vurdere børns kognitive og sproglige udvikling. Denne skala er designet til at blive brugt på børn op til 3-4 år, og jo flere opgaver et barn udfører, jo større er deres kognitive eller sproglige evner.
Når barnet er 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M Abel, University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser, alvorlige

Abonner