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Mesurer le développement des réponses cérébrales aux sons vocaux chez les bébés de mères atteintes de maladie mentale (CAPRI-Voc)

4 octobre 2021 mis à jour par: Kathryn Abel, University of Manchester

Enfants et adolescents atteints d'une maladie mentale parentale : mesurer le développement du cerveau vocal chez les bébés de mères ayant souffert d'une maladie mentale grave

CAPRI-Voc examine les différences dans la façon dont la parole et les sons environnementaux sont traités dans le cerveau du nourrisson au cours de sa croissance de 9 à 12 mois. L'objectif principal de notre recherche est de voir si une maladie mentale grave ou d'autres facteurs influencent ce développement chez les enfants. Cela signifie que nous recherchons de nouvelles mamans et leurs bébés qui n'ont pas connu de maladie mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Un retard dans le développement du langage peut rendre difficile la socialisation et l'apprentissage. Alors que de nombreux enfants s'épanouissent, certains enfants qui vivent avec un parent souffrant d'une maladie mentale développent des difficultés de langage et de communication. Malheureusement, le retard de langage est souvent manqué jusqu'à ce que les enfants soient à l'école. D'ici là, les options de traitement peuvent être plus limitées et moins efficaces. Ces enfants et leurs familles s'en tireraient mieux s'ils recevaient plus de soutien dès le début. Il y a un manque de recherche dans ce domaine, nous ne pouvons donc pas dire si un enfant individuel est plus à risque ou s'il a des qualités protectrices. Nous devons le savoir pour planifier le traitement et le commencer tôt, car plus l'aide est précoce, meilleurs sont les résultats.

Par conséquent, notre étude vise à identifier les enfants qui seront les plus à risque de difficultés ou de retards dans leur langage. Il examinera également les effets de la maladie mentale et d'autres facteurs chez les mères sur les capacités de langage et de communication de l'enfant. Cela nous aidera à concevoir de meilleurs traitements pour les enfants les plus à risque, car les identifier lorsqu'ils sont bébés signifie que nous pouvons aider leurs compétences cognitives, de développement et linguistiques plus tôt.

Pour ce faire, nous utilisons une forme d'imagerie cérébrale appelée spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS). Il s'agit d'une technique sûre et non invasive qui enregistre les réponses du cerveau. Lorsque les cellules nerveuses de notre cerveau sont actives, l'apport de sang augmente dans ces tissus. Notre équipement détecte ces changements dans le flux sanguin en projetant une lumière sur le cuir chevelu. fNIRS a été utilisé en toute sécurité avec des milliers de nourrissons dans le monde. C'est un outil courant dans les unités de soins néonatals et intensifs et il n'y a pas d'effets secondaires du fNIRS.

Nous demandons à votre bébé de mettre un bonnet muni de capteurs de lumière. Pendant que bébé a la casquette, nous lui faisons regarder 2 vidéos de six minutes qui diffusent des sons différents. Ici, nous pourrons voir si le bébé peut faire la différence entre les sons vocaux et les sons environnementaux (comme la circulation), ainsi que les différences de discours émotionnel (c. discours joyeux, triste et neutre).

En plus de mesurer l'activité cérébrale de bébé, nous posons également des questions à maman sur elle-même et filmons une session de jeu de 6 minutes entre maman et bébé. Enfin, nous réalisons une séance de jeu pour mesurer le développement de bébé. Toutes les évaluations sont faites avec le plus grand soin et maman est toujours présente pour s'assurer que tout le monde est à l'aise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
        • Recrutement
        • University of Manchester
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous souhaitons recruter toutes les femmes qui ont accouché depuis février 2021*

Veuillez contacter notre équipe si vous avez des questions sur votre aptitude à participer à l'étude.

La description

***Si vous avez accouché en février 2021 ou après et que vous souhaitez participer, veuillez contacter notre équipe de recherche.***

Critère d'intégration:

  • Capacité à consentir pour soi et son bébé
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Femmes dont le bébé est définitivement retiré de leurs soins
  • Femmes ayant reçu un diagnostic principal d'abus de substances/d'alcool ou de dépendance au cours de l'année précédente
  • Femmes avec un diagnostic primaire d'anorexie/boulimie nerveuse
  • Femmes avec un diagnostic primaire de trouble de la personnalité, de développement psychologique ou de troubles somatoformes
  • Nourrissons atteints de malformations congénitales, de maladies chroniques graves et de troubles du développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie mentale grave *LE RECRUTEMENT DANS CE GROUPE EST FERMÉ

Mères atteintes d'une maladie mentale grave*

*a été hospitalisé, soigné ou intervenu dans un service de soins secondaires (santé mentale) au cours des 5 dernières années.

Contrôles sains
Mères sans antécédent de maladie mentale, ayant accouché depuis février 2021

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) pour évaluer les changements dans les réponses neuronales au fil du temps
Délai: Lorsque l'enfant a 9 mois et 12 mois

Bébé écoutera des sons vocaux, non vocaux et émotionnels pendant environ 12 minutes. Le fNIRS utilise la lumière infrarouge proche pour capturer les changements d'oxygénation du sang en réponse aux sons, ce qui est analogue au fonctionnement du cerveau.

Nous évaluons uniquement les réponses cérébrales aux stimuli auditifs joués, une vidéo est utilisée pour garder l'attention du bébé sur la tâche

Lorsque l'enfant a 9 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Bayley du développement du nourrisson et du tout-petit III
Délai: Quand l'enfant a 12 mois
Un outil de recherche impliquant des séries de mesures standard (jeux/tâches) pour évaluer le développement cognitif et langagier des enfants. Cette échelle est conçue pour être utilisée sur des enfants jusqu'à 3-4 ans. Par conséquent, plus un enfant accomplit de tâches, plus ses capacités cognitives ou linguistiques sont élevées.
Quand l'enfant a 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn M Abel, University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Première publication (RÉEL)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212715

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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