Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielisairaiden äitien vauvojen aivoreaktioiden kehittymisen mittaaminen (CAPRI-Voc)

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kathryn Abel, University of Manchester

Lapset ja nuoret, joilla on vanhempien mielenterveysongelmia: Ääniaivojen kehityksen mittaaminen vakavista mielenterveysongelmista kärsineiden äitien vauvoilla

CAPRI-Voc tutkii eroja puheen ja ympäristön äänien käsittelyssä vauvojen aivoissa niiden kasvaessa 9–12 kuukauden iästä. Tutkimuksemme päätavoitteena on selvittää, vaikuttavatko vakava mielisairaus tai muut tekijät tähän lasten kehitykseen. Tämä tarkoittaa, että etsimme uusia äitejä ja heidän vauvojaan, jotka eivät ole kokeneet mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästyminen kielen kehityksessä voi vaikeuttaa yksilöiden sosiaalista ja oppimista. Vaikka monet lapset viihtyvät, osa lapsista, jotka asuvat mielenterveysongelmista kärsivän vanhemman kanssa, saavat vaikeuksia kielen ja kommunikoinnin kanssa. Valitettavasti kieliviivästykset jäävät usein väliin, kunnes lapset ovat koulussa. Siihen mennessä hoitovaihtoehdot voivat olla rajoitetumpia ja vähemmän tehokkaita. Nämä lapset ja heidän perheensä pärjäisivät paremmin, jos he saisivat enemmän tukea varhaisessa vaiheessa. Tällä alalla ei ole tutkimuksia, joten emme voi sanoa, onko yksittäinen lapsi suuremmassa vaarassa vai onko heillä suojaavia ominaisuuksia. Meidän on tiedettävä tämä, jotta voimme suunnitella hoidon ja aloittaa sen varhain, sillä mitä aikaisemmin apu saadaan, sitä paremmat tulokset.

Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa lapset, joilla on suurin riski saada vaikeuksia tai viivästyksiä kielen oppimisessa. Siinä tarkastellaan myös mielenterveyssairauksien ja muiden äitien tekijöiden vaikutuksia lapsen kieli- ja kommunikaatiokykyyn. Tämä auttaa meitä suunnittelemaan parempia hoitoja riskiryhmiin kuuluville lapsille, koska tunnistamalla heidät pikkulapsina voimme auttaa heidän kognitiivisia, kehitys- ja kielitaitojaan aikaisemmin.

Tätä varten käytämme aivojen kuvantamista, jota kutsutaan toiminnalliseksi lähi-infrapunaspektroskopiaksi (fNIRS). Se on turvallinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka tallentaa aivojen vasteet. Kun aivomme hermosolut ovat aktiivisia, veren tarjonta noihin kudoksiin lisääntyy. Laitteemme havaitsee nämä muutokset verenkierrossa valaisemalla valoa päänahkaan. fNIRS:ää on käytetty turvallisesti tuhansien imeväisten kanssa maailmanlaajuisesti. Se on yleinen työkalu vastasyntyneiden ja tehohoidon yksiköissä, eikä fNIRS:llä ole sivuvaikutuksia.

Pyydämme vauvaasi laittamaan lippaan, jossa on valoanturit. Kun vauvalla on lippalakki päällä, saamme hänet katsomaan kahta kuuden minuutin videota, joissa on erilaisia ​​ääniä. Täällä voimme nähdä, pystyykö vauva erottamaan ääniäänet ja ympäristöäänet (kuten liikenne) sekä erot tunnepuheessa (esim. iloinen, surullinen ja neutraali puhe).

Vauvan aivotoiminnan mittaamisen lisäksi kysymme äidiltä itseään koskevia kysymyksiä ja videoimme 6 minuutin leikkijakson äidin ja vauvan välillä. Lopuksi toteutamme leikkitunnin, jossa mitataan vauvan kehitystä. Kaikki arvioinnit tehdään äärimmäisen huolellisesti ja äiti on aina paikalla varmistaakseen, että kaikki viihtyvät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
        • Rekrytointi
        • University of Manchester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Olemme kiinnostuneita rekrytoimaan kaikki helmikuusta 2021 lähtien synnyttäneet naiset*

Ota yhteyttä tiimiimme, jos sinulla on kysyttävää soveltuvuudestasi tutkimukseen.

Kuvaus

***Jos olet synnyttänyt helmikuussa 2021 tai sen jälkeen ja olet kiinnostunut osallistumaan, ota yhteyttä tutkimusryhmäämme.***

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky suostua itsensä ja vauvansa puolesta
  • Pätevyys englannin kielessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden vauva on pysyvästi poistettu heidän hoidostaan
  • Naiset, joilla on pääasiallinen diagnoosi päihteiden/alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta viimeisen vuoden aikana
  • Naiset, joilla on ensisijainen diagnoosi anoreksia/bulimia nervosa
  • Naiset, joilla on ensisijainen diagnoosi persoonallisuushäiriöstä, psykologisesta kehityksestä tai somatoformisista häiriöistä
  • Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, vakavia kroonisia sairauksia ja kehityshäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakava mielisairaus *REKrytointi TÄSSÄ RYHMÄÄN ON PÄÄTTYNYT

Äidit, joilla on vakava mielisairaus*

*sairaalahoitoa, hoitoa tai interventiota toissijaisesta (mielenterveys)palvelusta viimeisen 5 vuoden aikana.

Terveelliset kontrollit
Äidit, joilla ei ole ollut mielenterveysongelmia ja jotka ovat synnyttäneet helmikuusta 2021 lähtien

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) hermovasteiden muutosten arvioimiseksi ajan myötä
Aikaikkuna: Kun lapsi on 9 kuukautta ja 12 kuukautta vanha

Vauva kuuntelee lauluääniä, ei-vokaalisia ja emotionaalisia puheääniä noin 12 minuuttia. fNIRS käyttää lähi-infrapunavaloa tallentaakseen muutoksia veren hapettumisessa vasteena äänille, mikä vastaa aivojen toimintaa.

Arvioimme vain aivojen vasteita toistetuille kuuloärsykkeille, videota käytetään pitämään vauvan huomio tehtävässä

Kun lapsi on 9 kuukautta ja 12 kuukautta vanha

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley-asteikko vauvan ja taaperon kehityksestä III
Aikaikkuna: Kun lapsi on 12 kk
Tutkimustyökalu, joka sisältää standardimittaussarjoja (pelit/tehtävät) lasten kognitiivisen ja kielen kehityksen arvioimiseksi. Tämä asteikko on suunniteltu käytettäväksi alle 3-4-vuotiaille lapsille, joten mitä enemmän lapsi suorittaa tehtäviä, sitä paremmat ovat hänen kognitiiviset tai kielelliset kykynsä.
Kun lapsi on 12 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn M Abel, University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212715

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriöt, vakavat

3
Tilaa