COVID-19 患者におけるコルヒチンの利点を研究する試験 (COL-COVID)

これは、COVID-19 により入院し、SARSCov2 による感染が確認された患者を対象に、標準治療と標準治療にコルヒチンを加えたものを 4 週間比較する、第 III 相、前向き、実用的、無作為化、対照、非盲検試験です。入院後最初の48時間。 重症度基準を満たす患者は除外されます。これは、治療努力の確立された制限として定義されるか、または包含時に侵襲的人工呼吸器の必要性として定義されます。 コルヒチン治療には、1.5 mg の初期用量 (2 時間後に 1 mg および 0.5 mg) が含まれ、その後 7 日間は 12 時間ごとに 0.5 mg、28 日間の全治療が完了するまで 24 時間ごとに 0.5 mg が続きます。 リトナビルまたはロピナビルを投与されている患者、または腎クリアランスが低下している患者（<50 ml/分/1.37m2）では、 体重が 70 kg 未満または年齢が 75 歳を超える場合、用量は半分に調整されます。

インフォームドコンセントに署名した後、すべての選択基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない患者 (下記参照) は、「コルヒチン」または「コントロール」グループに中央で無作為化されます。 両方のグループの患者は、確立された病院のプロトコルに従って、COVID-19 の標準治療を受けます。 無作為化は、年齢、性別、症状の開始からの時間、心血管疾患、WHOの7ポイント、C反応性タンパク質のレベル、フェリチン、Dダイマー、IL-6、およびリンパ球のレベルによって制御されます。