Ensayo para estudiar el beneficio de la colchicina en pacientes con COVID-19 (COL-COVID)

Criterios de inclusión:

1. Infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
2. Ingresó en el hospital en las últimas 48 horas, con estado clínico 3, 4 o 5 de la clasificación de la OMS.
3. Edad mayor de 18 años.
4. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Necesidad de ventilación mecánica invasiva.
2. Limitación establecida del esfuerzo terapéutico
3. Enfermedad inflamatoria intestinal (EII: Síndrome de Chron o colitis ulcerosa), diarrea crónica o malabsorción.
4. Enfermedad neuromuscular previa.
5. Otra enfermedad con pronóstico vital estimado inferior a 1 año.
6. Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2)
7. Registros médicos de cirrosis, hepatitis crónica activa o enfermedad hepática grave definida por niveles de GOT o GPT tres veces por encima del límite superior normal.
8. Pacientes con tratamiento previo con colchicina por otras enfermedades (principalmente prescripciones crónicas por fiebre mediterránea familiar o gota). No se requerirá un período de autorización para los pacientes tratados con colchicina que interrumpieron el tratamiento antes de la aleatorización.
9. Pacientes con antecedentes de reacción alérgica o sensibilidad importante a la colchicina.
10. Tratamiento con agentes inmunosupresores, corticoides o antagonistas de la interleucina-1 durante 6 meses antes de la inclusión.
11. Mujer embarazada o en período de lactancia, confirmada por un resultado positivo en la prueba de gonadotropina coriónica humana (hCG).
12. Mujer fértil, o posmenopáusica durante menos de un año y esterilizada no quirúrgicamente. Las mujeres en edad fértil pueden ser incluidas si usan al menos un método anticonceptivo y preferiblemente dos métodos anticonceptivos complementarios.
13. Uso de otros fármacos en investigación en el momento de la inclusión, o durante los 30 días anteriores a la inclusión.