Ensaio para estudar o benefício da colchicina em pacientes com COVID-19 (COL-COVID)

Critério de inclusão:

1. Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
2. Admitido no hospital nas últimas 48 horas, com quadro clínico 3, 4 ou 5 da classificação da OMS.
3. Idade acima de 18 anos.
4. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Necessidade de ventilação mecânica invasiva.
2. Limitação estabelecida do esforço terapêutico
3. Doença inflamatória intestinal (DII: Síndrome de Chron ou colite ulcerativa), diarreia crônica ou má absorção.
4. Doença neuromuscular prévia.
5. Outra doença com prognóstico vital estimado inferior a 1 ano.
6. Insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular <30 mL/min/1,73m2)
7. Registros médicos de cirrose, hepatite crônica ativa ou doença hepática grave definida por níveis de GOT ou GPT três vezes acima do limite superior normal.
8. Pacientes com tratamento anterior com colchicina para outras doenças (principalmente prescrições crônicas para febre familiar do Mediterrâneo ou gota). O período de liberação não será necessário para pacientes tratados com colchicina que interromperam o tratamento antes da randomização.
9. Pacientes com história de reação alérgica ou sensibilidade significativa à colchicina.
10. Tratamento com agentes imunossupressores, corticoides ou antagonistas da interleucina-1 por 6 meses antes da inclusão.
11. Mulher grávida ou amamentando, confirmada por resultado positivo no teste de gonadotrofina coriônica humana (hCG).
12. Mulher fértil, ou pós-menopáusica há menos de um ano e não esterilizada cirurgicamente. Mulheres em idade fértil podem ser incluídas se usarem pelo menos um método contraceptivo e preferencialmente dois métodos contraceptivos complementares.
13. Uso de outras drogas experimentais no momento da inclusão, ou nos 30 dias anteriores à inclusão.