大動脈手術への低侵襲的アプローチ (MSvsMT)
2021年4月27日 更新者：Massimo Bonacchi、University of Florence
大動脈手術におけるMinisternotomyとMini開胸術の比較
大動脈手術への低侵襲的アプローチには、さまざまな種類があります。
最小侵襲性大動脈弁置換術に適用される 2 つの主な技術は、Ministernotomy と前方右ミニ開胸術ですが、いずれかが患者の転帰の点で優れているかどうかはまだ明らかではありません。
したがって、この研究の目的は、これら 2 つの手法の即時および長期的な結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2425
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Massimo Bonacchi, Prof
- 電話番号：393389855782
- メール：mbonacchi@unifi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edvin Prifti, Prof
- メール：edvinprifti@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア、50144
- 募集
- Massimo Bonacchi
-
コンタクト：
- Massimo Bonacchi, MD
- 電話番号：393389855782
- メール：mbonacchi@unifi.it
-
副調査官：
- Sandro Gelsomino, MD
-
副調査官：
- Edvin Prifti, MD
-
副調査官：
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ミニ侵襲的アプローチによる大動脈および/または大動脈弁の手術を受けている患者（ミニステルノトミーまたはミニ開胸術）
説明
包含基準:
-大動脈および/または大動脈弁手術の適応
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ミニ胸骨切開術
Mini-Sternotomy による大動脈手術を受けた患者
|
大動脈および/または大動脈弁疾患の手術
|
|
ミニ開胸術
患者はミニ開胸術による大動脈手術を受けました
|
大動脈および/または大動脈弁疾患の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PO
時間枠：手術後1日
|
術後の生存
|
手術後1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EO
時間枠：術後1ヶ月
|
早期転帰（生存）
|
術後1ヶ月
|
|
モ
時間枠：手術後5年
|
中間結果（生存）
|
手術後5年
|
|
LO
時間枠：手術から10年
|
晩期転帰（生存）
|
手術から10年
|
|
VLO
時間枠：手術から20年
|
非常に遅い転帰（生存）
|
手術から20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。