Mini-invasive tilnærminger til aortakirurgi (MSvsMT)
27. april 2021 oppdatert av: Massimo Bonacchi, University of Florence
Sammenligning mellom ministernotomi og minitorakotomi for aortakirurgi
Det finnes mange forskjellige typer mini-invasive tilnærminger til aortakirurgi.
Ministernotomi og fremre høyre minitorakotomi er de to hovedteknikkene som brukes for minimalt invasiv aortaklafferstatning, men om en av dem er overlegen når det gjelder pasientutfall, er det fortsatt ikke klart.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne de umiddelbare og langsiktige resultatene av disse to teknikkene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2425
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Massimo Bonacchi, Prof
- Telefonnummer: 393389855782
- E-post: mbonacchi@unifi.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edvin Prifti, Prof
- E-post: edvinprifti@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50144
- Rekruttering
- Massimo Bonacchi
-
Ta kontakt med:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonnummer: 393389855782
- E-post: mbonacchi@unifi.it
-
Underetterforsker:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Underetterforsker:
- Edvin Prifti, MD
-
Underetterforsker:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kirurgi for aorta- og/eller aortaklaff ved miniinvasive tilnærminger (ministernotomi eller minitorakotomi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for aorta- og/eller aortaklaffkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mini-sternotomi
Pasientene gjennomgikk aortakirurgi ved Mini-Sternotomi
|
Kirurgi for aorta- og/eller aortaklaffsykdommer
|
|
Mini-torakotomi
Pasientene gjennomgikk aortakirurgi ved Mini-Thoracotomy
|
Kirurgi for aorta- og/eller aortaklaffsykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PO
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Postoperativ overlevelse
|
1 dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EO
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Tidlig utfall (overlevelse)
|
1 måned etter operasjonen
|
|
MO
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Utfall på mellomlang sikt (overlevelse)
|
5 år etter operasjonen
|
|
LO
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
|
Sent utfall (overlevelse)
|
10 år etter operasjonen
|
|
VLO
Tidsramme: 20 år etter operasjonen
|
Svært sent utfall (overlevelse)
|
20 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSvsMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .