- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04350697
Миниинвазивные подходы к хирургии аорты (MSvsMT)
27 апреля 2021 г. обновлено: Massimo Bonacchi, University of Florence
Сравнение миниторакотомии и миниторакотомии при хирургии аорты
Существует много различных типов малоинвазивных подходов к хирургии аорты.
Министорнотомия и передняя правая миниторакотомия являются двумя основными методами, применяемыми для минимально инвазивной замены аортального клапана, но до сих пор не ясно, является ли один из них лучшим с точки зрения исходов для пациентов.
Таким образом, целью данного исследования является сравнение немедленных и отдаленных результатов этих двух методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2425
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Massimo Bonacchi, Prof
- Номер телефона: 393389855782
- Электронная почта: mbonacchi@unifi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edvin Prifti, Prof
- Электронная почта: edvinprifti@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50144
- Рекрутинг
- Massimo Bonacchi
-
Контакт:
- Massimo Bonacchi, MD
- Номер телефона: 393389855782
- Электронная почта: mbonacchi@unifi.it
-
Младший исследователь:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Младший исследователь:
- Edvin Prifti, MD
-
Младший исследователь:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу аорты и/или аортального клапана с помощью миниинвазивных доступов (министернотомия или миниторакотомия)
Описание
Критерии включения:
- Показания к операции на аорте и/или аортальном клапане
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Министернотомия
Пациенты перенесли операцию на аорте методом мини-стернотомии.
|
Хирургия аорты и/или аортального клапана
|
Мини-торакотомия
Пациенты перенесли операцию на аорте методом мини-торакотомии.
|
Хирургия аорты и/или аортального клапана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПО
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Послеоперационное выживание
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЭО
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Ранний результат (выживание)
|
1 месяц после операции
|
МО
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Среднесрочный результат (выживание)
|
5 лет после операции
|
LO
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Поздний исход (выживание)
|
10 лет после операции
|
ВЛО
Временное ограничение: 20 лет после операции
|
Очень поздний исход (выживание)
|
20 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSvsMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Аортальная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапанаСоединенное Королевство, Нидерланды, Бельгия, Канада
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика