Miniinvasiiviset lähestymistavat aorttakirurgiaan (MSvsMT)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Massimo Bonacchi, University of Florence
Ministernotomian ja minitorakotomian vertailu aorttakirurgiassa
Aorttakirurgiaan on olemassa monia erilaisia miniinvasiivisia lähestymistapoja.
Ministernotomia ja anterior oikeanpuoleinen minitorakotomia ovat kaksi päätekniikkaa, joita käytetään minimaalisesti invasiiviseen aorttaläpän korvaamiseen, mutta jos toinen niistä on parempi potilastuloksissa, se ei ole vielä selvä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden tekniikan välittömiä ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2425
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Bonacchi, Prof
- Puhelinnumero: 393389855782
- Sähköposti: mbonacchi@unifi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edvin Prifti, Prof
- Sähköposti: edvinprifti@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50144
- Rekrytointi
- Massimo Bonacchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Bonacchi, MD
- Puhelinnumero: 393389855782
- Sähköposti: mbonacchi@unifi.it
-
Alatutkija:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Alatutkija:
- Edvin Prifti, MD
-
Alatutkija:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään aortta- ja/tai aorttaläpän leikkaus miniinvasiivisilla lähestymistavoilla (ministernotomia tai minitorakotomia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio aortta- ja/tai aorttaläppäleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mini-sternotomia
Potilaille tehtiin aorttaleikkaus Mini-Sternotomylla
|
Leikkaus aortan ja/tai aorttaläppäsairauksien vuoksi
|
|
Mini-torakotomia
Potilaille tehtiin aorttaleikkaus Mini-Thoracotomylla
|
Leikkaus aortan ja/tai aorttaläppäsairauksien vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PO
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen selviytyminen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EO
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Varhainen tulos (selviytyminen)
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
MO
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Keskipitkän aikavälin tulos (selviytyminen)
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
LO
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Myöhäinen tulos (selviytyminen)
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
VLO
Aikaikkuna: 20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Hyvin myöhäinen tulos (selviytyminen)
|
20 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSvsMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .