Approches mini-invasives de la chirurgie aortique (MSvsMT)
27 avril 2021 mis à jour par: Massimo Bonacchi, University of Florence
Comparaison entre la ministrotomie et la minithoracotomie pour la chirurgie aortique
Il existe de nombreux types d'approches mini-invasives pour la chirurgie aortique.
La minithoracotomie et la minithoracotomie antérieure droite sont les deux principales techniques appliquées pour le remplacement mini-invasif de la valve aortique, mais si l'une d'elles est supérieure en termes de résultats pour le patient, cela n'est pas encore clair.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les résultats immédiats et à long terme de ces deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2425
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimo Bonacchi, Prof
- Numéro de téléphone: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Florence, Italie, 50144
- Recrutement
- Massimo Bonacchi
-
Contact:
- Massimo Bonacchi, MD
- Numéro de téléphone: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Sous-enquêteur:
- Sandro Gelsomino, MD
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Sous-enquêteur:
- Edvin Prifti, MD
-
Sous-enquêteur:
- Aleksander Dokollari, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de l'aorte et/ou de la valve aortique par des approches mini-invasives (ministernotomie ou minithoracotomie)
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour la chirurgie aortique et/ou valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mini-sternotomie
Les patients ont subi une chirurgie aortique par mini-sternotomie
|
Chirurgie des maladies aortiques et/ou valvulaires aortiques
|
|
Mini-thoracotomie
Les patients ont subi une chirurgie aortique par mini-thoracotomie
|
Chirurgie des maladies aortiques et/ou valvulaires aortiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bon de commande
Délai: 1 jour après la chirurgie
|
Survie post-opératoire
|
1 jour après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HE
Délai: 1 mois après l'opération
|
Premier résultat (survie)
|
1 mois après l'opération
|
|
MO
Délai: 5 ans après l'opération
|
Résultat à mi-parcours (survie)
|
5 ans après l'opération
|
|
LO
Délai: 10 ans après l'opération
|
Résultat tardif (survie)
|
10 ans après l'opération
|
|
VLO
Délai: 20 ans après l'opération
|
Résultat très tardif (survie)
|
20 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSvsMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .