Mini-invasieve benaderingen van aortachirurgie (MSvsMT)
27 april 2021 bijgewerkt door: Massimo Bonacchi, University of Florence
Vergelijking tussen ministernotomie en minithoracotomie voor aortachirurgie
Er zijn veel verschillende soorten mini-invasieve benaderingen van aortachirurgie.
Ministernotomie en minithoracotomie rechtsvoor zijn de twee belangrijkste technieken die worden toegepast voor minimaal invasieve aortaklepvervanging, maar of een van beide superieur is in termen van patiëntuitkomsten, is nog steeds niet duidelijk.
Daarom is het doel van deze studie om de onmiddellijke en langetermijnresultaten van deze twee technieken te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2425
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Massimo Bonacchi, Prof
- Telefoonnummer: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50144
- Werving
- Massimo Bonacchi
-
Contact:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefoonnummer: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Onderonderzoeker:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Onderonderzoeker:
- Edvin Prifti, MD
-
Onderonderzoeker:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een operatie ondergaan voor aorta en/of aortaklep door middel van mini-invasieve benaderingen (ministernotomie of minithoracotomie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatie voor aorta- en/of aortaklepoperatie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mini-sternotomie
Patiënten ondergingen een aorta-operatie door middel van mini-sternotomie
|
Chirurgie voor aorta- en/of aortaklepaandoeningen
|
|
Mini-thoracotomie
Patiënten ondergingen een aorta-operatie door middel van mini-thoracotomie
|
Chirurgie voor aorta- en/of aortaklepaandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PO
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Postoperatieve overleving
|
1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EO
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Vroege uitkomst (overleving)
|
1 maand na de operatie
|
|
MO
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Uitkomst op middellange termijn (overleving)
|
5 jaar na de operatie
|
|
LO
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
|
Laat resultaat (overleving)
|
10 jaar na de operatie
|
|
VLO
Tijdsspanne: 20 jaar na de operatie
|
Zeer laat resultaat (overleving)
|
20 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSvsMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .