Mini-invasiva metoder för aortakirurgi (MSvsMT)
27 april 2021 uppdaterad av: Massimo Bonacchi, University of Florence
Jämförelse mellan ministernotomi och minitorakotomi för aortakirurgi
Det finns många olika typer av mini-invasiva metoder för aortakirurgi.
Ministernotomi och främre höger minitorakotomi är de två huvudsakliga teknikerna som används för minimalt invasiv aortaklaffersättning, men om en av dem är överlägsen när det gäller patientresultat är det ännu inte klart.
Därför är syftet med denna studie att jämföra de omedelbara och långsiktiga resultaten av dessa två tekniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2425
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Massimo Bonacchi, Prof
- Telefonnummer: 393389855782
- E-post: mbonacchi@unifi.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Edvin Prifti, Prof
- E-post: edvinprifti@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50144
- Rekrytering
- Massimo Bonacchi
-
Kontakt:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonnummer: 393389855782
- E-post: mbonacchi@unifi.it
-
Underutredare:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Underutredare:
- Edvin Prifti, MD
-
Underutredare:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår operation för aorta- och/eller aortaklaff genom miniinvasiva metoder (ministernotomi eller minitorakotomi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för aorta- och/eller aortaklaffkirurgi
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mini-sternotomi
Patienterna genomgick aortakirurgi genom Mini-Sternotomi
|
Kirurgi för aorta- och/eller aortaklaffsjukdomar
|
|
Mini-torakotomi
Patienterna genomgick en aortaoperation genom Mini-Thoracotomy
|
Kirurgi för aorta- och/eller aortaklaffsjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PO
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Postoperativ överlevnad
|
1 dag efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EO
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Tidigt resultat (överlevnad)
|
1 månad efter operationen
|
|
MO
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Utfall på medellång sikt (överlevnad)
|
5 år efter operationen
|
|
LO
Tidsram: 10 år efter operationen
|
Sen utfall (överlevnad)
|
10 år efter operationen
|
|
VLO
Tidsram: 20 år efter operationen
|
Mycket sent resultat (överlevnad)
|
20 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1999
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
17 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSvsMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .