Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini-invasive tilgange til aortakirurgi (MSvsMT)

27. april 2021 opdateret af: Massimo Bonacchi, University of Florence

Sammenligning mellem ministernotomi og minithorakotomi til aortakirurgi

Der er mange forskellige typer af mini-invasive tilgange til aortakirurgi. Ministernotomi og forreste højre minithorakotomi er de to hovedteknikker, der anvendes til minimalt invasiv aortaklapudskiftning, men hvis en af ​​dem er overlegen med hensyn til patientresultater, er det stadig ikke klart. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de umiddelbare og langsigtede resultater af disse to teknikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2425

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50144
        • Rekruttering
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Underforsker:
          • Edvin Prifti, MD
        • Underforsker:
          • Aleksander Dokollari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår operation for aorta- og/eller aortaklap ved miniinvasive tilgange (ministernotomi eller minithorakotomi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indikation for aorta- og/eller aortaklapkirurgi

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mini-sternotomi
Patienterne gennemgik aortakirurgi ved Mini-Sternotomi
Procedure: Aortakirurgi
Kirurgi for aorta- og/eller aortaklapsygdomme
Mini-torakotomi
Patienterne gennemgik aortakirurgi ved Mini-Thoracotomy
Procedure: Aortakirurgi
Kirurgi for aorta- og/eller aortaklapsygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PO
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Post-operativ overlevelse
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EO
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Tidligt resultat (overlevelse)
1 måned efter operationen
MO
Tidsramme: 5 år efter operationen
Midtvejsresultat (overlevelse)
5 år efter operationen
LO
Tidsramme: 10 år efter operationen
Sent resultat (overlevelse)
10 år efter operationen
VLO
Tidsramme: 20 år efter operationen
Meget sent resultat (overlevelse)
20 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Samarbejdspartnere

Prof Sandro Gelsomino
Prof Edvin Prifti
Prof Guido Sani
Dr Aleksander Dokollari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSvsMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Aortakirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner