Mini-invazív megközelítések az aorta sebészethez (MSvsMT)
2021. április 27. frissítette: Massimo Bonacchi, University of Florence
Minithoracotomia és aorta sebészet összehasonlítása
Az aorta sebészetének számos különböző típusú mini-invazív megközelítése létezik.
Minithoracomia és jobb elülső minithoracotomia a két fő technika, amelyet minimálisan invazív aortabillentyű pótlásra alkalmaznak, de ha ezek közül az egyik jobb a beteg kimenetelét tekintve, az még mindig nem egyértelmű.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja e két technika azonnali és hosszú távú eredményeinek összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2425
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Massimo Bonacchi, Prof
- Telefonszám: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50144
- Toborzás
- Massimo Bonacchi
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonszám: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Alkutató:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Alkutató:
- Edvin Prifti, MD
-
Alkutató:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aorta és/vagy aortabillentyű műtéten átesett betegek miniinvazív módszerekkel (ministernotomia vagy minithoracotomia)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aorta és/vagy aortabillentyű műtét indikációja
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mini-Sternotomia
A betegek aorta műtéten estek át Mini-Sternotomy segítségével
|
Aorta és/vagy aortabillentyű betegségek műtéte
|
|
Mini-thoracotomia
A betegek aorta műtéten estek át Mini-thoracotomiával
|
Aorta és/vagy aortabillentyű betegségek műtéte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PO
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Műtét utáni túlélés
|
1 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EO
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Korai eredmény (túlélés)
|
1 hónappal a műtét után
|
|
MO
Időkeret: 5 évvel a műtét után
|
Középtávú eredmény (túlélés)
|
5 évvel a műtét után
|
|
LO
Időkeret: 10 évvel a műtét után
|
Késői eredmény (túlélés)
|
10 évvel a műtét után
|
|
VLO
Időkeret: 20 évvel a műtét után
|
Nagyon késői eredmény (túlélés)
|
20 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSvsMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .