Miniinvazivní přístupy k chirurgii aorty (MSvsMT)
27. dubna 2021 aktualizováno: Massimo Bonacchi, University of Florence
Srovnání mezi ministrnotomií a minitorakotomií pro chirurgii aorty
Existuje mnoho různých typů miniinvazivních přístupů k operaci aorty.
Ministernotomie a přední pravostranná minitorakotomie jsou dvě hlavní techniky používané pro minimálně invazivní náhradu aortální chlopně, ale zda je jedna z nich lepší, pokud jde o výsledky pacientů, není stále jasné.
Cílem této studie je proto porovnat okamžité a dlouhodobé výsledky těchto dvou technik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2425
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Massimo Bonacchi, Prof
- Telefonní číslo: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50144
- Nábor
- Massimo Bonacchi
-
Kontakt:
- Massimo Bonacchi, MD
- Telefonní číslo: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edvin Prifti, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci aorty a/nebo aortální chlopně miniinvazivními přístupy (ministernotomie nebo minitorakotomie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace pro operaci aorty a/nebo aortální chlopně
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mini-sternotomie
Pacienti podstoupili operaci aorty pomocí mini-sternotomie
|
Chirurgie pro onemocnění aorty a/nebo aortální chlopně
|
|
Mini-torakotomie
Pacienti podstoupili operaci aorty mini-torakotomií
|
Chirurgie pro onemocnění aorty a/nebo aortální chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PO
Časové okno: 1 den po operaci
|
Pooperační přežití
|
1 den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EO
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Včasný výsledek (přežití)
|
1 měsíc po operaci
|
|
MO
Časové okno: 5 let po operaci
|
Střednědobý výsledek (přežití)
|
5 let po operaci
|
|
HLE
Časové okno: 10 let po operaci
|
Pozdní výsledek (přežití)
|
10 let po operaci
|
|
VLO
Časové okno: 20 let po operaci
|
Velmi pozdní výsledek (přežití)
|
20 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSvsMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .