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Mini-invasive Ansätze in der Aortenchirurgie (MSvsMT)

27. April 2021 aktualisiert von: Massimo Bonacchi, University of Florence

Vergleich zwischen Ministernotomie und Minithorakotomie für die Aortenchirurgie

Es gibt viele verschiedene Arten von mini-invasiven Ansätzen für die Aortenchirurgie. Die Ministernotomie und die vordere rechte Minithorakotomie sind die beiden Haupttechniken, die für den minimalinvasiven Aortenklappenersatz angewendet werden, aber ob eine von ihnen in Bezug auf die Patientenergebnisse überlegen ist, ist noch nicht klar. Daher ist das Ziel dieser Studie, die unmittelbaren und langfristigen Ergebnisse dieser beiden Techniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2425

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien, 50144
        • Rekrutierung
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Unterermittler:
          • Edvin Prifti, MD
        • Unterermittler:
          • Aleksander Dokollari, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Aorten- und/oder Aortenklappenoperation durch miniinvasive Zugänge (Ministernotomie oder Minithorakotomie) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Indikation für Aorten- und/oder Aortenklappenchirurgie

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mini-Sternotomie
Die Patienten unterzogen sich einer Aortenoperation durch Mini-Sternotomie
Verfahren: Aortenchirurgie
Chirurgie bei Aorten- und/oder Aortenklappenerkrankungen
Mini-Thorakotomie
Die Patienten unterzogen sich einer Aortenoperation durch Mini-Thorakotomie
Verfahren: Aortenchirurgie
Chirurgie bei Aorten- und/oder Aortenklappenerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PO
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Postoperatives Überleben
1 Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EO
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Frühes Ergebnis (Überleben)
1 Monat nach der Operation
MO
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Mittelfristiges Ergebnis (Überleben)
5 Jahre nach der Operation
LO
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
Spätes Ergebnis (Überleben)
10 Jahre nach der Operation
VLO
Zeitfenster: 20 Jahre nach der Operation
Sehr spätes Ergebnis (Überleben)
20 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florence

Mitarbeiter

Prof Sandro Gelsomino
Prof Edvin Prifti
Prof Guido Sani
Dr Aleksander Dokollari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSvsMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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