Miniinwazyjne podejścia do chirurgii aorty (MSvsMT)
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Massimo Bonacchi, University of Florence
Porównanie między ministernotomią a minitorakotomią w chirurgii aorty
Istnieje wiele różnych rodzajów miniinwazyjnych podejść do operacji aorty.
Minitorakotomia i minitorakotomia przednia prawa to dwie główne techniki stosowane w małoinwazyjnej wymianie zastawki aortalnej, ale nie jest jeszcze jasne, czy któraś z nich jest lepsza pod względem wyników leczenia.
Dlatego celem tego badania jest porównanie natychmiastowych i długoterminowych wyników tych dwóch technik.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2425
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Massimo Bonacchi, Prof
- Numer telefonu: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Florence, Włochy, 50144
- Rekrutacyjny
- Massimo Bonacchi
-
Kontakt:
- Massimo Bonacchi, MD
- Numer telefonu: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Pod-śledczy:
- Sandro Gelsomino, MD
-
Pod-śledczy:
- Edvin Prifti, MD
-
Pod-śledczy:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu zastawki aortalnej i/lub zastawki aortalnej metodami małoinwazyjnymi (ministernotomia lub minitorakotomia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do operacji aorty i/lub zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ministernotomia
Pacjenci przeszli operację aorty metodą Mini-Sternotomii
|
Chirurgia chorób aorty i/lub zastawek aortalnych
|
|
Mini-torakotomia
Pacjenci przeszli operację aorty metodą mini-torakotomii
|
Chirurgia chorób aorty i/lub zastawek aortalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PO
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Przeżycie pooperacyjne
|
1 dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EO
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Wczesny wynik (przeżycie)
|
1 miesiąc po operacji
|
|
MO
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Wynik średniookresowy (przeżycie)
|
5 lat po operacji
|
|
LO
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
|
Późny wynik (przetrwanie)
|
10 lat po operacji
|
|
VLO
Ramy czasowe: 20 lat po operacji
|
Bardzo późny wynik (przeżycie)
|
20 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSvsMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .