Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miniinwazyjne podejścia do chirurgii aorty (MSvsMT)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Massimo Bonacchi, University of Florence

Porównanie między ministernotomią a minitorakotomią w chirurgii aorty

Istnieje wiele różnych rodzajów miniinwazyjnych podejść do operacji aorty. Minitorakotomia i minitorakotomia przednia prawa to dwie główne techniki stosowane w małoinwazyjnej wymianie zastawki aortalnej, ale nie jest jeszcze jasne, czy któraś z nich jest lepsza pod względem wyników leczenia. Dlatego celem tego badania jest porównanie natychmiastowych i długoterminowych wyników tych dwóch technik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50144
        • Rekrutacyjny
        • Massimo Bonacchi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Pod-śledczy:
          • Edvin Prifti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aleksander Dokollari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu zastawki aortalnej i/lub zastawki aortalnej metodami małoinwazyjnymi (ministernotomia lub minitorakotomia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wskazania do operacji aorty i/lub zastawki aortalnej

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ministernotomia
Pacjenci przeszli operację aorty metodą Mini-Sternotomii
Procedura: Chirurgia aorty
Chirurgia chorób aorty i/lub zastawek aortalnych
Mini-torakotomia
Pacjenci przeszli operację aorty metodą mini-torakotomii
Procedura: Chirurgia aorty
Chirurgia chorób aorty i/lub zastawek aortalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PO
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Przeżycie pooperacyjne
1 dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EO
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Wczesny wynik (przeżycie)
1 miesiąc po operacji
MO
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wynik średniookresowy (przeżycie)
5 lat po operacji
LO
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Późny wynik (przetrwanie)
10 lat po operacji
VLO
Ramy czasowe: 20 lat po operacji
Bardzo późny wynik (przeżycie)
20 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Współpracownicy

Prof Sandro Gelsomino
Prof Edvin Prifti
Prof Guido Sani
Dr Aleksander Dokollari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSvsMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Chirurgia aorty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj