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Enfoques mini-invasivos para la cirugía aórtica (MSvsMT)

27 de abril de 2021 actualizado por: Massimo Bonacchi, University of Florence

Comparación entre minitoracotomía y minitoracotomía para cirugía aórtica

Hay muchos tipos diferentes de enfoques mini-invasivos para la cirugía aórtica. La minitoracotomía anterior derecha y la minitoracotomía son las dos técnicas principales aplicadas para el reemplazo valvular aórtico mínimamente invasivo, pero aún no está claro si una de ellas es superior en términos de resultados para los pacientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los resultados inmediatos ya largo plazo de estas dos técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2425

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Massimo Bonacchi, Prof
  • Número de teléfono: 393389855782
  • Correo electrónico: mbonacchi@unifi.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50144
        • Reclutamiento
        • Massimo Bonacchi
        • Contacto:
          • Massimo Bonacchi, MD
          • Número de teléfono: 393389855782
          • Correo electrónico: mbonacchi@unifi.it
        • Sub-Investigador:
          • Sandro Gelsomino, MD
        • Sub-Investigador:
          • Edvin Prifti, MD
        • Sub-Investigador:
          • Aleksander Dokollari, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía de Aorta y/o Válvula Aórtica por abordajes miniinvasivos (ministernotomía o minitoracotomía)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Indicación para cirugía de Aorta y/o Válvula Aórtica

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mini-esternotomía
Los pacientes se sometieron a cirugía aórtica por Mini-Sternotomía
Procedimiento: Cirugía aórtica
Cirugía para enfermedades de la válvula aórtica y/o aórtica
Minitoracotomía
Los pacientes se sometieron a cirugía aórtica por Mini-Toracotomía
Procedimiento: Cirugía aórtica
Cirugía para enfermedades de la válvula aórtica y/o aórtica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correos
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Supervivencia postoperatoria
1 día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EO
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Resultado temprano (supervivencia)
1 mes después de la cirugía
Mes
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
Resultado a medio plazo (supervivencia)
5 años después de la cirugía
LO
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
Resultado tardío (supervivencia)
10 años después de la cirugía
VLO
Periodo de tiempo: 20 años después de la cirugía
Resultado muy tardío (supervivencia)
20 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florence

Colaboradores

Prof Sandro Gelsomino
Prof Edvin Prifti
Prof Guido Sani
Dr Aleksander Dokollari

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSvsMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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