Abordagens mini-invasivas para cirurgia da aorta (MSvsMT)
27 de abril de 2021 atualizado por: Massimo Bonacchi, University of Florence
Comparação entre a ministernotomia e a minitoracotomia para cirurgia da aorta
Existem muitos tipos diferentes de abordagens mini-invasivas para cirurgia aórtica.
A ministernotomia e a minitoracotomia anterior direita são as duas principais técnicas aplicadas para substituição valvar aórtica minimamente invasiva, mas ainda não está claro se uma delas é superior em termos de resultados para os pacientes.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os resultados imediatos e de longo prazo dessas duas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2425
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Massimo Bonacchi, Prof
- Número de telefone: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
Estude backup de contato
- Nome: Edvin Prifti, Prof
- E-mail: edvinprifti@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália, 50144
- Recrutamento
- Massimo Bonacchi
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Contato:
- Massimo Bonacchi, MD
- Número de telefone: 393389855782
- E-mail: mbonacchi@unifi.it
-
Subinvestigador:
- Sandro Gelsomino, MD
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Subinvestigador:
- Edvin Prifti, MD
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Subinvestigador:
- Aleksander Dokollari, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia para Aorta e/ou Valva Aórtica por abordagens miniinvasivas (ministernotomia ou minitoracotomia)
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para cirurgia aórtica e/ou da válvula aórtica
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mini-esternotomia
Pacientes submetidos à cirurgia de aorta por Mini-esternotomia
|
Cirurgia para doenças da válvula aórtica e/ou aórtica
|
|
Minitoracotomia
Pacientes submetidos à cirurgia de aorta por mini-toracotomia
|
Cirurgia para doenças da válvula aórtica e/ou aórtica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PO
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
Sobrevivência Pós-Operatória
|
1 dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EO
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Resultado inicial (sobrevivência)
|
1 mês após a cirurgia
|
|
MO
Prazo: 5 anos após a cirurgia
|
Resultado de médio prazo (sobrevivência)
|
5 anos após a cirurgia
|
|
LO
Prazo: 10 anos após a cirurgia
|
Resultado Tardio (Sobrevivência)
|
10 anos após a cirurgia
|
|
VLO
Prazo: 20 anos após a cirurgia
|
Resultado muito tardio (sobrevivência)
|
20 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1999
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSvsMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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