減量中の高齢者への栄養補給 (Elderly)
2023年5月4日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
多くの高齢者は、通常の加齢とともに体重減少と衰弱を経験します。
高齢者への栄養アドバイスに関する文献は豊富にあるが、減量や加齢に伴う経口栄養補助食品の効果を評価した適切に設計された研究はほとんどない.
この研究の目的は、意図しない体重減少に苦しんでいる高齢患者を対象に、大豆タンパク質、ホエータンパク質、魚油を含む栄養補給の有無にかかわらず、食事処方の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、最近意図しない減量をした高齢者 (65 歳以上) を対象とした 8 週間の無作為化パイロット研究で、サプリメント パウダーと魚油を 2 回分摂取するか、栄養補助食品を摂取しません (各グループで N=10)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 非喫煙者
- 6～12ヶ月で体重の3%以上の減量
- BMI≦25
- 自立生活または生活保護施設での生活
除外基準:
減量につながる病状
- -治療中の活動性がん（化学療法、放射線療法、または計画された外科的介入）
- -過去12か月以内の医療記録に基づくCKDステージIV-V（eGFR <30）
- 嚥下障害または嚥下痛の存在
- ワーファリンなどの抗凝血剤を積極的に服用している
- -腹水の存在を伴う肝硬変の既知の病歴
- -減量のための外科的処置の履歴（例： 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術または胃部分切除術、ラップバンド)
- 調査官によって決定された、正常範囲外の異常な検査所見
食事条件
- 菜食主義、ビーガニズム、大豆を含まない食事、
- 魚および/または魚油アレルギーまたは不耐性
- 乳糖不耐症以外の乳アレルギー
- コーシャダイエットに従う
薬
- 食欲刺激剤（メゲストロール、ドロナビノール、シプロヘプタジンなど）の使用。
- うつ病に使用される薬は含まれません (例: ミルタザピン、パキシル) 患者がこの研究の開始前に少なくとも3か月間この薬の安定した用量を服用している場合
- 参加者がすでに魚油サプリメントを摂取している場合、無作為化の割り当てに応じて、サプリメントを中止するか、研究者が研究で使用しているサプリメントを摂取する意思がある必要があります
追加
- 患者はペースメーカーやICDなどの埋め込み型デバイスを持っています
- ベースラインで 6 分間の歩行テストを完了できません
- 過去30日以内の入院
- -ベースラインから30日以内の治療研究研究への参加
- 高度介護施設や介護施設に入居している
- 治験責任医師または共同治験責任医師が患者の治験参加を妨げるとみなすその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サプリメント + 魚油
参加者は、粉末栄養補助食品 5 杯を 8 オンスの冷水と混ぜます (1 日 2 回)。 補助シェイクは、1 日 2 回別々に摂取します。 オメガ-3 魚油サプリメントは、1 日 1 回摂取するためのカプセル形態です。 NutraWell 栄養粉末と OmegaRich 魚油サプリメントは、DoWell Laboratories (米国カリフォルニア州アーバイン) によって提供および配布されます。 |
毎日プロテイン2シェイクとフィッシュオイル1杯。
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介入なし：コントロール
栄養補助食品はありません。
参加者は現在の摂取量を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：8週間
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体重をポンド単位で提供する生体電気インピーダンス体組成分析を使用して、タンパク質補給の増加によって体組成が変化するかどうかを評価する。
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8週間
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栄養状態
時間枠：8週間
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ミニ栄養評価質問票 (最小値 0、最大値 14) を使用して、タンパク質補給と魚油の増加が栄養状態に影響を与えるかどうかを評価します。スコアが高いほど栄養状態が良好であると相関し、スコアが低いと栄養失調を示します。
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8週間
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機能改善
時間枠：8週間
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握力テストと6分間の歩行テストを使用して、タンパク質補給が機能的な動きを改善するかどうかを判断する.
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月5日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。