체중감소 노인의 영양보충 (Elderly)
2023년 5월 4일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
많은 노인들이 정상적인 노화와 함께 체중 감소와 허약함을 경험합니다.
노인을 위한 영양 조언에 관한 광범위한 문헌이 있지만, 체중 감소 및 노화 환자에서 경구 영양 보충제의 효과를 평가하는 잘 설계된 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 의도하지 않은 체중 감소를 겪은 노인 환자에게 대두 단백질, 유청 단백질 및 어유를 포함하는 영양 보충제의 유무에 관계없이 식이 처방의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최근 의도하지 않은 체중 감소가 있는 노인 피험자(65세 이상)를 대상으로 8주간의 무작위 파일럿 연구로 분말 보조제와 어유 2인분을 섭취하거나 식이 보충제를 섭취하지 않습니다(각 그룹당 N=10).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 남녀
- 비흡연자
- 6-12개월 동안 체중의 >3% 체중 감소
- BMI ≤ 25
- 독립적으로 생활하거나 생활 보조 시설에서 생활
제외 기준:
체중 감소로 이어질 수 있는 의학적 상태
- 치료 중인 활동성 암(화학 요법, 방사선 요법 또는 계획된 수술 개입)
- 지난 12개월 이내의 의료 기록을 기반으로 한 CKD IV-V기(eGFR <30)
- 삼킴곤란 또는 삼킴곤란의 존재
- 와파린과 같은 혈액 희석제를 적극적으로 복용
- 복수가 있는 간경변의 알려진 병력
- 체중 감량을 위한 수술의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술, 랩 밴드)
- 조사관이 결정한 정상 한계를 벗어난 모든 비정상적인 연구 결과
식이 조건
- 채식주의, 완전 채식주의, 콩이 없는 식단,
- 생선 및/또는 생선 기름 알레르기 또는 과민증
- 유당 불내성을 제외한 우유 알레르기
- 코셔 다이어트를 따릅니다.
약물
- 식욕 자극제(메게스트롤, 드로나비놀 및 사이프로헵타딘 포함) 사용.
- 우울증에 사용되는 약물(예: mirtazapine, paxil) 환자가 본 연구 시작 전 최소 3개월 동안 이 약물의 안정적인 용량을 복용한 경우
- 참가자가 이미 어유 보충제를 복용하고 있는 경우, 참가자는 무작위 배정에 따라 보충제를 중단하거나 연구자가 연구에 사용하는 보충제를 복용할 의향이 있어야 합니다.
추가의
- 환자에게 심박 조율기 또는 ICD와 같은 이식 가능한 장치가 있습니다.
- 기준선에서 6분 걷기 테스트를 완료할 수 없음
- 최근 30일 이내 입원
- 기준선으로부터 30일 이내에 치료 연구 연구에 참여
- 전문 요양 시설 또는 장기 요양 시설에서 생활
- 주임 조사자 또는 공동 조사자가 환자의 연구 참여를 방해한다고 판단하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보충제 + 어유
참가자는 분말 영양 보충제 5스쿱을 8온스의 냉수와 혼합합니다(2x/일). 추가 쉐이크는 매일 두 번에 걸쳐 섭취됩니다. 오메가-3 어유 보충제는 하루에 한 번 캡슐 형태로 섭취할 수 있습니다. NutraWell 영양 분말 및 OmegaRich 어유 보충제는 DoWell Laboratories(Irvine, CA - USA)에서 제공하고 배포합니다. |
매일 단백질 셰이크 2회와 생선 기름 1회.
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간섭 없음: 제어
식이 보조제가 없습니다.
참가자는 현재 섭취를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 8주
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체중을 파운드로 제공하기 위해 생체 전기 임피던스 체성분 분석을 사용하여 단백질 보충 증가로 체성분이 변경되는지 평가합니다.
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8주
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영양 상태
기간: 8주
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증가된 단백질 보충과 생선 기름이 미니 영양 평가 설문지(최소 값 0, 최대 값 14)를 사용하여 영양 상태에 영향을 미치는지 평가하기 위해 점수가 높을수록 영양 상태가 양호하고 점수가 낮을수록 영양 실조를 나타냅니다.
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8주
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기능 개선
기간: 8주
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단백질 보충이 손 악력 테스트와 6분 걷기 테스트를 사용하여 기능적 움직임을 개선하는지 확인합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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