Ravintolisä iäkkäille painonpudotuksille (Elderly)
torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Monet vanhukset kokevat painon laskua ja heikkoutta normaalin ikääntymisen myötä.
Vaikka vanhusten ravitsemusneuvoista on olemassa laajaa kirjallisuutta, on olemassa vain vähän hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa arvioidaan suun kautta otettavien ravintolisien vaikutusta painonpudotusta ja ikääntymistä kärsivillä potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia reseptimääräysten vaikutusta soijaproteiinia, heraproteiinia ja kalaöljyä sisältävän ravintolisän kanssa tai ilman niitä iäkkäillä potilailla, jotka ovat kärsineet tahattomasta painonpudotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 8 viikkoa kestävä, satunnaistettu pilottitutkimus iäkkäillä henkilöillä (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat äskettäin laihtuneet tahattomasti ja saavat joko kaksi annosta lisäjauhetta ja kalaöljyä tai eivät lainkaan ravintolisää (N=10 kussakin ryhmässä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 65 vuotta ja vanhempi
- Tupakoimattomat
- Painonpudotus >3 % painosta 6-12 kuukauden aikana
- BMI ≤ 25
- Asuminen itsenäisesti tai palvelutalossa
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset olosuhteet, jotka johtaisivat painonpudotukseen
- Hoidossa oleva aktiivinen syöpä (kemoterapia, sädehoito tai suunniteltu kirurginen toimenpide)
- CKD-vaihe IV-V (eGFR <30) viimeisten 12 kuukauden potilastietojen perusteella
- Dysfagian tai odynofagian esiintyminen
- Ota aktiivisesti verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia
- Tunnettu kirroosi ja askites esiintyminen
- Painonpudotuskirurgisen toimenpiteen historia (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen mahalaukun poisto, lantio)
- Kaikki epänormaalit laboratoriolöydökset tutkijan määrittämien normaalien rajojen ulkopuolella
Ruokavalioehdot
- Ruokavaliorajoitukset mukaan lukien kasvissyönti, veganismi, soijaton ruokavalio,
- Kala- ja/tai kalaöljyallergia tai intoleranssi
- Maitoallergia, paitsi laktoosi-intoleranssi
- Noudattaa kosher-ruokavaliota
Lääkkeet
- Ruokahalua stimuloivien aineiden (mukaan lukien megestrolin, dronabinolin ja syproheptadiinin) käyttö.
- Ei sisällä masennuslääkkeitä (esim. mirtatsapiini, paxil), jos potilas on käyttänyt tätä lääkettä vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista
- Jos osallistuja käyttää jo kalaöljylisää, hänen on oltava valmis joko lopettamaan lisäravinteen tai ottamaan tutkijoiden tutkimuksessa käyttämän lisäravinteen satunnaistehtävästä riippuen.
Lisätiedot
- Potilaalla on implantoitava laite, kuten sydämentahdistin tai ICD
- Ei voida suorittaa 6 minuutin kävelytestiä lähtötilanteessa
- Sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka päätutkija tai apututkijat katsovat estävän potilasta osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisäravinne + kalaöljy
Osallistujat sekoittavat 5 mittalusikallista jauhemaista ravintolisää 8 unssiin kylmää vettä (2x/päivä). Lisäpirtelö nautitaan kahdesti päivässä. Omega-3-kalaöljylisä on kapselimuodossa otettavaksi kerran päivässä. NutraWell-ravintojauheen ja OmegaRich-kalaöljylisän toimittaa ja jakelee DoWell Laboratories (Irvine, CA - USA). |
2 pirtelöä proteiinia sekä 1 kalaöljy päivittäin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei lisäravinteita.
Osallistujat jatkavat nykyistä osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida, muuttuuko kehon koostumus lisääntyneellä proteiinilisällä käyttämällä biosähköistä impedanssia kehonkoostumusanalyysillä painon määrittämiseksi kiloina.
|
8 viikkoa
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida, onko lisääntyneellä proteiinilisällä ja kalaöljyllä vaikutusta ravitsemustilaan Mini Nutritional Assessment -kyselylomakkeella (minimiarvo 0, maksimiarvo 14), jossa korkeammat pisteet korreloivat parempaan ravitsemustilanteeseen ja pienemmät pisteet osoittavat aliravitsemusta.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnalliset parannukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvitä, parantaako proteiinilisä toiminnallista liikettä käyttämällä käden otteen vahvuustestiä sekä 6 minuutin kävelytestiä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .