Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud hos ældre med vægttab (Elderly)

4. maj 2023 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Mange ældre oplever vægttab og svaghed ved normal aldring. Selvom der er omfattende litteratur om ernæringsråd til ældre, er der få veldesignede undersøgelser, der vurderer effekten af ​​orale kosttilskud hos patienter med vægttab og aldring. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kostrecept med eller uden kosttilskud, der omfatter sojaprotein, valleprotein og fiskeolie hos ældre patienter, som har lidt utilsigtet vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 8-ugers, randomiseret, pilotundersøgelse med ældre forsøgspersoner (65 år og ældre) med nyligt utilsigtet vægttab, som vil modtage enten to portioner tilskudspulver og fiskeolie eller intet kosttilskud (N=10 for hver gruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 65 år og ældre
  • Ikke-rygere
  • Vægttab >3 % kropsvægt over 6-12 måneder
  • BMI ≤ 25
  • At bo selvstændigt eller i et plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der ville føre til vægttab

    • Aktiv kræft under behandling (kemoterapi, strålebehandling eller planlagt kirurgisk indgreb)
    • CKD stadium IV-V (eGFR <30) baseret på lægejournaler inden for de sidste 12 måneder
    • Tilstedeværelse af dysfagi eller odynofagi
    • Tager aktivt blodfortyndende medicin såsom Warfarin
    • Kendt historie med skrumpelever med tilstedeværelse af ascites
    • Anamnese med et kirurgisk indgreb til vægttab (f. gastroplastik, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiel gastrectomy, lap-band)
    • Eventuelle unormale laboratoriefund uden for normale grænser som bestemt af investigator

  • Kostforhold

    • Diætrestriktioner, herunder vegetarisme, veganisme, sojafri diæt,
    • Fisk og/eller fiskeolieallergi eller intolerance
    • Mælkeallergi ekskl. laktoseintolerans
    • Følger en kosher diæt

  • Medicin

    • Brug af appetitstimulerende midler (herunder megestrol, dronabinol og cyproheptadin).
    • Omfatter ikke medicin brugt til depression (f.eks. mirtazapin, paxil), hvis patienten har været på en stabil dosis af denne medicin i mindst 3 måneder før starten af ​​denne undersøgelse
    • Hvis deltageren allerede tager et fiskeolietilskud, skal han/hun være villig til enten at stoppe tilskuddet eller tage det tilskud, efterforskerne bruger i undersøgelsen afhængigt af randomiseringsopgaven

  • Ekstra

    • Patienten har implanterbar enhed såsom en pacemaker eller ICD
    • Kan ikke gennemføre 6-minutters gangtest ved baseline
    • Indlæggelse inden for de sidste 30 dage
    • Deltagelse i et terapeutisk forskningsstudie inden for 30 dage efter baseline
    • Bor på et faglært plejecenter eller langtidsplejecenter
    • Enhver anden medicinsk tilstand, som hovedinvestigator eller co-investigator vurderer, vil udelukke patienten fra undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tillæg + Fiskeolie

Deltagerne vil blande 5 scoops pulveriseret kosttilskud med 8 oz koldt vand (2x/dag). Den supplerende shake vil blive indtaget ved to separate lejligheder dagligt. Omega-3 fiskeolietilskud er i kapselform til indtagelse én gang dagligt.

NutraWell ernæringspulveret og OmegaRich fiskeoliesupplementet vil blive leveret af og distribueret fra DoWell Laboratories (Irvine, CA - USA).
Kosttilskud: Proteinshake + fiskeolie
2 shakes protein samt 1 fiskeolie dagligt.
Ingen indgriben: Styring
Ingen kosttilskud. Deltagerne vil fortsætte det nuværende optag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
At vurdere om kropssammensætningen ændres med øget proteintilskud ved hjælp af bioelektrisk impedans kropssammensætningsanalyse for at give vægt i pounds.
8 uger
Ernæringsstatus
Tidsramme: 8 uger
For at vurdere om øget proteintilskud og fiskeolie har indflydelse på ernæringsstatus ved hjælp af Mini Nutritional Assessment spørgeskema (minimumsværdi 0, maksimumværdi 14), hvor højere score korrelerer med bedre ernæringsstatus og lavere score indikerer underernæring.
8 uger
Funktionelle forbedringer
Tidsramme: 8 uger
For at afgøre om proteintilskud forbedrer funktionel bevægelse ved hjælp af håndgrebsstyrketest samt 6-minutters gåtest.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-001995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner