Supplémentation nutritionnelle chez les personnes âgées en perte de poids (Elderly)
4 mai 2023 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
De nombreuses personnes âgées subissent une perte de poids et une faiblesse avec le vieillissement normal.
Bien qu'il existe une littérature abondante concernant les conseils nutritionnels pour les personnes âgées, il existe peu d'études bien conçues évaluant l'effet des suppléments nutritionnels oraux chez les patients en perte de poids et vieillissants.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'une prescription diététique avec ou sans supplémentation nutritionnelle comprenant des protéines de soja, des protéines de lactosérum et de l'huile de poisson chez des patients âgés ayant subi une perte de poids involontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote randomisée de 8 semaines avec des sujets âgés (65 ans et plus) avec une perte de poids involontaire récente qui recevront soit deux portions de poudre de supplément et d'huile de poisson, soit aucune supplémentation alimentaire (N = 10 pour chaque groupe).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 65 ans et plus
- Non-fumeurs
- Perte de poids> 3% du poids corporel sur 6-12 mois
- IMC ≤ 25
- Vivre en autonomie ou en résidence-services
Critère d'exclusion:
Conditions médicales qui entraîneraient une perte de poids
- Cancer actif en cours de traitement (chimiothérapie, radiothérapie ou intervention chirurgicale planifiée)
- CKD stade IV-V (eGFR <30) basé sur les dossiers médicaux au cours des 12 derniers mois
- Présence de dysphagie ou d'odynophagie
- Prendre activement des anticoagulants tels que la warfarine
- Antécédents connus de cirrhose avec présence d'ascite
- Antécédents d'intervention chirurgicale pour perdre du poids (par ex. gastroplastie, pontage gastrique, gastrectomie ou gastrectomie partielle, lap-band)
- Tout résultat de laboratoire anormal en dehors des limites normales telles que déterminées par l'investigateur
Conditions diététiques
- Restrictions alimentaires, y compris le végétarisme, le végétalisme, le régime sans soja,
- Allergie ou intolérance au poisson et/ou à l'huile de poisson
- Allergie au lait hors intolérance au lactose
- Suit un régime casher
Médicaments
- Utilisation de stimulants de l'appétit (dont mégestrol, dronabinol et cyproheptadine).
- Ne comprend pas les médicaments utilisés pour la dépression (p. mirtazapine, paxil) si le patient a reçu une dose stable de ce médicament pendant au moins 3 mois avant le début de cette étude
- Si le participant prend déjà un supplément d'huile de poisson, il doit être prêt à arrêter le supplément ou à prendre le supplément que les enquêteurs utilisent dans l'étude en fonction de la randomisation.
Supplémentaire
- Le patient a un appareil implantable tel qu'un stimulateur cardiaque ou un DAI
- Impossible de terminer le test de marche de 6 minutes au départ
- Hospitalisation dans les 30 derniers jours
- Participation à une étude de recherche thérapeutique dans les 30 jours suivant l'inclusion
- Vivre dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou un établissement de soins de longue durée
- Toute autre condition médicale que le chercheur principal ou les co-chercheurs jugent empêcherait le patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément + Huile de Poisson
Les participants mélangeront 5 cuillères de supplément nutritionnel en poudre avec 8 oz d'eau froide (2x/jour). Le shake supplémentaire sera consommé à deux reprises par jour. Le supplément d'huile de poisson oméga-3 est sous forme de capsule à prendre une fois par jour. La poudre nutritionnelle NutraWell et le supplément d'huile de poisson OmegaRich seront fournis et distribués par DoWell Laboratories (Irvine, CA - USA). |
2 shakes de protéines ainsi qu'une huile de poisson par jour.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de compléments alimentaires.
Les participants poursuivront leur apport actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 8 semaines
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Évaluer si la composition corporelle est modifiée avec une supplémentation accrue en protéines à l'aide d'une analyse de la composition corporelle par impédance bioélectrique pour fournir le poids en livres.
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8 semaines
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L'état nutritionnel
Délai: 8 semaines
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Évaluer si l'augmentation de la supplémentation en protéines et en huile de poisson a un impact sur l'état nutritionnel à l'aide du mini-questionnaire d'évaluation nutritionnelle (valeur minimale 0, valeur maximale 14), où les scores les plus élevés sont corrélés à un meilleur état nutritionnel et les scores les plus faibles indiquent la malnutrition.
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8 semaines
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Améliorations fonctionnelles
Délai: 8 semaines
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Déterminer si la supplémentation en protéines améliore le mouvement fonctionnel en utilisant un test de force de préhension ainsi qu'un test de marche de 6 minutes.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2020
Première publication (Réel)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-001995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .