Suplementación nutricional en el adulto mayor con pérdida de peso (Elderly)
4 de mayo de 2023 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Muchos ancianos experimentan pérdida de peso y debilidad con el envejecimiento normal.
Aunque existe una amplia literatura sobre consejos nutricionales para personas mayores, hay pocos estudios bien diseñados que evalúen el efecto de los suplementos nutricionales orales en pacientes con pérdida de peso y envejecimiento.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la prescripción dietética con o sin suplementos nutricionales que incluyan proteína de soya, proteína de suero y aceite de pescado en pacientes de edad avanzada que han sufrido pérdida de peso involuntaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto aleatorizado de 8 semanas con sujetos de edad avanzada (65 años o más) con pérdida de peso involuntaria reciente que recibirán dos porciones de suplemento en polvo y aceite de pescado o ningún suplemento dietético (N = 10 para cada grupo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 65 años o más
- no fumadores
- Pérdida de peso >3% del peso corporal en 6-12 meses
- IMC ≤ 25
- Vivir de forma independiente o en un centro de vida asistida
Criterio de exclusión:
Condiciones médicas que conducirían a la pérdida de peso.
- Cáncer activo en tratamiento (quimioterapia, radioterapia o intervención quirúrgica planificada)
- CKD estadio IV-V (eGFR <30) basado en registros médicos dentro de los últimos 12 meses
- Presencia de disfagia u odinofagia
- Tomar activamente anticoagulantes como la warfarina
- Antecedentes conocidos de cirrosis con presencia de ascitis.
- Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para bajar de peso (p. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial, banda gástrica)
- Cualquier hallazgo de laboratorio anormal fuera de los límites normales según lo determinado por el investigador
Condiciones dietéticas
- Restricciones dietéticas que incluyen vegetarianismo, veganismo, dieta libre de soya,
- Alergia o intolerancia al pescado y/o al aceite de pescado
- Alergia a la leche excepto intolerancia a la lactosa
- Sigue una dieta kosher.
medicamentos
- Uso de estimulantes del apetito (incluidos megestrol, dronabinol y ciproheptadina).
- No incluye medicamentos utilizados para la depresión (p. mirtazapina, paxil) si el paciente ha recibido una dosis estable de este medicamento durante al menos 3 meses antes del inicio de este estudio
- Si el participante ya está tomando un suplemento de aceite de pescado, debe estar dispuesto a dejar de tomar el suplemento o tomar el suplemento que los investigadores están usando en el estudio, según la asignación aleatoria.
Adicional
- El paciente tiene un dispositivo implantable como un marcapasos o ICD
- Incapaz de completar la prueba de caminata de 6 minutos al inicio del estudio
- Hospitalización en los últimos 30 días
- Participación en un estudio de investigación terapéutica dentro de los 30 días posteriores a la línea de base
- Vivir en un centro de enfermería especializada o centro de atención a largo plazo
- Cualquier otra afección médica que el investigador principal o los coinvestigadores consideren que impediría la participación del paciente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento + Aceite De Pescado
Los participantes mezclarán 5 cucharadas de suplemento nutricional en polvo con 8 oz de agua fría (2 veces al día). El batido suplementario se consumirá en dos ocasiones distintas al día. El suplemento de aceite de pescado Omega-3 está en forma de cápsula para tomar una vez al día. El polvo nutritivo NutraWell y el suplemento de aceite de pescado OmegaRich serán proporcionados y distribuidos por DoWell Laboratories (Irvine, CA - EE. UU.). |
2 batidos de proteínas y 1 aceite de pescado al día.
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Sin intervención: Control
Sin suplementos dietéticos.
Los participantes continuarán con la ingesta actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar si la composición corporal se altera con el aumento de la suplementación con proteínas mediante el análisis de la composición corporal por impedancia bioeléctrica para proporcionar el peso en libras.
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8 semanas
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar si el aumento de la suplementación con proteínas y aceite de pescado tiene un impacto en el estado nutricional utilizando el cuestionario Mini Nutritional Assessment (valor mínimo 0, valor máximo 14), donde las puntuaciones más altas se correlacionan con un mejor estado nutricional y las puntuaciones más bajas indican desnutrición.
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8 semanas
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Mejoras funcionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Determinar si la suplementación con proteínas mejora el movimiento funcional mediante la prueba de fuerza de prensión manual y la prueba de caminata de 6 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-001995
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .