Suplementação Nutricional em Idosos com Emagrecimento (Elderly)
4 de maio de 2023 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Muitos idosos experimentam perda de peso e fraqueza com o envelhecimento normal.
Embora haja extensa literatura sobre aconselhamento nutricional para idosos, existem poucos estudos bem desenhados avaliando o efeito de suplementos nutricionais orais em pacientes com perda de peso e envelhecimento.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da prescrição dietética com ou sem suplementação nutricional que inclui proteína de soja, whey protein e óleo de peixe em pacientes idosos que sofreram perda de peso não intencional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado de 8 semanas com idosos (65 anos ou mais) com perda de peso não intencional recente que receberá duas porções de suplemento em pó e óleo de peixe ou nenhuma suplementação dietética (N = 10 para cada grupo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 65 anos ou mais
- não fumantes
- Perda de peso > 3% do peso corporal em 6-12 meses
- IMC ≤ 25
- Viver de forma independente ou em uma instalação de vida assistida
Critério de exclusão:
Condições médicas que levariam à perda de peso
- Câncer ativo em tratamento (quimioterapia, radioterapia ou intervenção cirúrgica planejada)
- CKD estágio IV-V (eGFR <30) com base em registros médicos nos últimos 12 meses
- Presença de disfagia ou odinofagia
- Tomando ativamente anticoagulantes, como varfarina
- História conhecida de cirrose com presença de ascite
- História de um procedimento cirúrgico para perda de peso (por exemplo, gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, lap-band)
- Quaisquer achados laboratoriais anormais fora dos limites normais, conforme determinado pelo investigador
Condições dietéticas
- Restrições de dieta, incluindo vegetarianismo, veganismo, dieta sem soja,
- Alergia ou intolerância a peixe e/ou óleo de peixe
- Alergia ao leite excluindo intolerância à lactose
- Segue uma dieta kosher
Medicamentos
- Uso de estimulantes de apetite (incluindo megestrol, dronabinol e ciproheptadina).
- Não inclui medicamentos usados para depressão (ex. mirtazapina, paxil) se o paciente estiver em uma dose estável deste medicamento por pelo menos 3 meses antes do início deste estudo
- Se o participante já estiver tomando um suplemento de óleo de peixe, ele/ela deve estar disposto a interromper o suplemento ou tomar o suplemento que os investigadores estão usando no estudo, dependendo da atribuição de randomização
Adicional
- O paciente possui um dispositivo implantável, como marca-passo ou CDI
- Incapaz de completar o teste de caminhada de 6 minutos na linha de base
- Hospitalização nos últimos 30 dias
- Participação em um estudo de pesquisa terapêutica dentro de 30 dias da linha de base
- Viver em uma instalação de enfermagem qualificada ou em uma instalação de cuidados de longo prazo
- Qualquer outra condição médica que o investigador principal ou os coinvestigadores considerem impediria a participação do paciente no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento + Óleo de Peixe
Os participantes irão misturar 5 colheres de suplemento nutricional em pó com 8 onças de água fria (2x/dia). O shake suplementar será consumido em duas ocasiões diferentes diariamente. O suplemento de óleo de peixe ômega-3 está em forma de cápsula para ingestão uma vez ao dia. O pó nutricional NutraWell e o suplemento de óleo de peixe OmegaRich serão fornecidos e distribuídos pela DoWell Laboratories (Irvine, CA - EUA). |
2 shakes de proteína e 1 óleo de peixe por dia.
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Sem intervenção: Ao controle
Sem suplementos dietéticos.
Os participantes continuarão a ingestão atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
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Avaliar se a composição corporal é alterada com o aumento da suplementação de proteína usando a análise da composição corporal por impedância bioelétrica para fornecer o peso em libras.
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8 semanas
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Estado nutricional
Prazo: 8 semanas
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Avaliar se o aumento da suplementação de proteína e óleo de peixe tem impacto no estado nutricional usando o questionário Mini Avaliação Nutricional (valor mínimo 0, valor máximo 14), onde pontuações mais altas se correlacionam com melhor estado nutricional e pontuações mais baixas indicam desnutrição.
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8 semanas
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Melhorias Funcionais
Prazo: 8 semanas
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Para determinar se a suplementação de proteína melhora o movimento funcional usando o teste de força de preensão manual, bem como o teste de caminhada de 6 minutos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-001995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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