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アレルギー性気道疾患における免疫応答の特徴

2020年4月16日 更新者:Brigita Sitkauskiene、Lithuanian University of Health Sciences

アレルギー性気道疾患における表現型、エンドタイプ、および免疫応答機能の調査

この研究は、アレルギー性気道疾患 - アレルギー性鼻炎およびアレルギー性喘息の免疫機構および表現型およびエンドタイプを調査することを目的としています。 これらの疾患の病因はまだ十分に調査されていません。 同じ病気の患者でも、主な症状、病気の経過、治療への反応が異なります。 さらに、アレルギー性鼻炎とアレルギー性喘息は同じ疾患の異なる徴候であることを示唆する統合気道疾患に関する仮説があります。 これにより、表現型とエンドタイプが推定されました。 まだ統一されていないこの分類は、すべての患者に個別化された治療を処方することができます.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

喘息の有無にかかわらずアレルギー性鼻炎の成人患者、および対照群の健康な個人。

説明

包含基準:

  • イエダニに対する過敏症
  • 軽度から中等度の喘息を伴うまたは伴わないアレルギー性鼻炎

除外基準:

  • 急性または慢性感染症
  • 全身免疫抑制剤の使用(1ヶ月待ち)
  • 全身または局所抗ヒスタミン薬の使用 (1 週間待ち)
  • 鼻腔内ステロイドの使用 (1 か月待ち)
  • 腫瘍性または活動性の自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な人
制御された条件下でのアレルゲン抽出物は、鼻粘膜に適用されます。
アレルギー性鼻炎患者
制御された条件下でのアレルゲン抽出物は、鼻粘膜に適用されます。
アレルギー性鼻炎および喘息患者
制御された条件下でのアレルゲン抽出物は、鼻粘膜に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる群における鼻誘発試験後の鼻洗浄液および末梢血中のサイトカインレベル。
時間枠:2時間

サイトカイン(IL-13、IL-10、IL-22など)レベルは、イエダニによる鼻誘発試験の前後にELISAで測定されます。

異なるグループ間の比較。

2時間
異なる群における鼻誘発試験後の鼻洗浄液および末梢血中のサイトカインレベル。
時間枠:22時間
サイトカイン(IL-13、IL-10、IL-22など)レベルは、イエダニによる鼻誘発試験の前後にELISAで測定されます。
22時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年11月1日

研究の完了 (予期された)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月16日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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