Immuunresponskenmerken bij allergische luchtwegaandoeningen
16 april 2020 bijgewerkt door: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Onderzoek naar fenotypes, endotypes en immuunresponskenmerken bij allergische luchtwegaandoeningen
Deze studie heeft tot doel immuunmechanismen en fenotypes en endotypes van allergische luchtwegaandoeningen - allergische rhinitis en allergisch astma - te onderzoeken.
De pathogenese van deze ziekten is nog niet volledig onderzocht.
Patiënten met dezelfde ziekte hebben verschillende dominante symptomen, verloop van de ziekte en respons op behandeling.
Bovendien is er een hypothese over de ziekte van de verenigde luchtwegen die suggereert dat allergische rhinitis en allergische astma een verschillende manifestatie zijn van dezelfde ziekte.
Dit leidde tot de aanname van fenotypes en endotypes.
Deze classificatie, die nog steeds niet uniform is, maakt het mogelijk om voor elke patiënt een gepersonaliseerde behandeling voor te schrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Laura Tamasauskiene, MD
- Telefoonnummer: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Werving
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Contact:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met allergische rhinitis met of zonder astma en gezonde personen voor de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgevoeligheid voor huisstofmijt
- Allergische rhinitis met of zonder milde tot matige astma
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische infecties
- Gebruik van systemische immunosuppressiva (1 maand wachten)
- Gebruik van systemische of lokale antihistaminica (wacht 1 week)
- Gebruik van intranasale steroïden (wacht 1 maand)
- Oncologische of actieve auto-immuunziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
|
Allergeenextract wordt onder gecontroleerde omstandigheden in het neusslijmvlies aangebracht.
|
|
Patiënten met allergische rhinitis
|
Allergeenextract wordt onder gecontroleerde omstandigheden in het neusslijmvlies aangebracht.
|
|
Allergische rhinitis en astmapatiënten
|
Allergeenextract wordt onder gecontroleerde omstandigheden in het neusslijmvlies aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokines-niveau in neusspoeling en perifeer bloed na nasale provocatietest in verschillende groepen.
Tijdsspanne: Twee uur
|
Cytokines (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) niveau zal worden gemeten door ELISA voor en na nasale provocatietest met huisstofmijt. Vergelijking tussen verschillende groepen. |
Twee uur
|
|
Cytokines-niveau in neusspoeling en perifeer bloed na nasale provocatietest in verschillende groepen.
Tijdsspanne: 22 uur
|
Cytokines (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) niveau zal worden gemeten door ELISA voor en na nasale provocatietest met huisstofmijt.
|
22 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKTL1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .