Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje odpowiedzi immunologicznej w alergicznych chorobach dróg oddechowych

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Badanie fenotypów, endotypów i cech odpowiedzi immunologicznej w alergicznych chorobach dróg oddechowych

Celem pracy jest poznanie mechanizmów immunologicznych oraz fenotypów i endotypów alergicznych chorób dróg oddechowych - alergicznego nieżytu nosa i astmy alergicznej. Patogeneza tych chorób nie jest jeszcze w pełni poznana. Pacjenci z tą samą chorobą mają różne dominujące objawy, przebieg choroby i odpowiedź na leczenie. Ponadto istnieje hipoteza o zjednoczonej chorobie dróg oddechowych, sugerująca, że ​​alergiczny nieżyt nosa i astma alergiczna są różnymi objawami tej samej choroby. Doprowadziło to do założenia fenotypów i endotypów. Ta klasyfikacja, która wciąż nie jest ujednolicona, może pozwolić na przepisanie spersonalizowanego leczenia dla każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z alergicznym nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz osoby zdrowe stanowią grupę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwrażliwość na roztocza kurzu domowego
  • Alergiczny nieżyt nosa z łagodną lub umiarkowaną astmą lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe infekcje
  • Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (odczekać 1 miesiąc)
  • Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków przeciwhistaminowych (odczekać 1 tydzień)
  • Stosowanie sterydów donosowych (odczekać 1 miesiąc)
  • Choroby onkologiczne lub czynne autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zdrowe
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa i astmą
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cytokin w popłuczynach z nosa i krwi obwodowej po prowokacji donosowej w różnych grupach.
Ramy czasowe: 2 godziny

Poziom cytokin (IL-13, IL-10, IL-22 itp.) będzie mierzony metodą ELISA przed i po teście prowokacji donosowej z roztoczami kurzu domowego.

Porównanie różnych grup.

2 godziny
Poziom cytokin w popłuczynach z nosa i krwi obwodowej po prowokacji donosowej w różnych grupach.
Ramy czasowe: 22 godziny
Poziom cytokin (IL-13, IL-10, IL-22 itp.) będzie mierzony metodą ELISA przed i po teście prowokacji donosowej z roztoczami kurzu domowego.
22 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba prowokacji donosowej

3
Subskrybuj