- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04352088
Funkcje odpowiedzi immunologicznej w alergicznych chorobach dróg oddechowych
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Badanie fenotypów, endotypów i cech odpowiedzi immunologicznej w alergicznych chorobach dróg oddechowych
Celem pracy jest poznanie mechanizmów immunologicznych oraz fenotypów i endotypów alergicznych chorób dróg oddechowych - alergicznego nieżytu nosa i astmy alergicznej.
Patogeneza tych chorób nie jest jeszcze w pełni poznana.
Pacjenci z tą samą chorobą mają różne dominujące objawy, przebieg choroby i odpowiedź na leczenie.
Ponadto istnieje hipoteza o zjednoczonej chorobie dróg oddechowych, sugerująca, że alergiczny nieżyt nosa i astma alergiczna są różnymi objawami tej samej choroby.
Doprowadziło to do założenia fenotypów i endotypów.
Ta klasyfikacja, która wciąż nie jest ujednolicona, może pozwolić na przepisanie spersonalizowanego leczenia dla każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Tamasauskiene, MD
- Numer telefonu: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Rekrutacyjny
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
Kontakt:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z alergicznym nieżytem nosa z astmą lub bez astmy oraz osoby zdrowe stanowią grupę kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwrażliwość na roztocza kurzu domowego
- Alergiczny nieżyt nosa z łagodną lub umiarkowaną astmą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe infekcje
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (odczekać 1 miesiąc)
- Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków przeciwhistaminowych (odczekać 1 tydzień)
- Stosowanie sterydów donosowych (odczekać 1 miesiąc)
- Choroby onkologiczne lub czynne autoimmunologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby zdrowe
|
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.
|
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa
|
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.
|
Pacjenci z alergicznym nieżytem nosa i astmą
|
Ekstrakt alergenu w kontrolowanych warunkach zostanie podany do śluzówki nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom cytokin w popłuczynach z nosa i krwi obwodowej po prowokacji donosowej w różnych grupach.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Poziom cytokin (IL-13, IL-10, IL-22 itp.) będzie mierzony metodą ELISA przed i po teście prowokacji donosowej z roztoczami kurzu domowego. Porównanie różnych grup. |
2 godziny
|
Poziom cytokin w popłuczynach z nosa i krwi obwodowej po prowokacji donosowej w różnych grupach.
Ramy czasowe: 22 godziny
|
Poziom cytokin (IL-13, IL-10, IL-22 itp.) będzie mierzony metodą ELISA przed i po teście prowokacji donosowej z roztoczami kurzu domowego.
|
22 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKTL1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próba prowokacji donosowej
-
Fisher and Paykel HealthcareAktywny, nie rekrutującyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone