Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunresponsfunktioner ved allergiske luftvejssygdomme

16. april 2020 opdateret af: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Undersøgelse af fænotyper, endotyper og immunresponsfunktioner ved allergiske luftvejssygdomme

Denne undersøgelse har til formål at undersøge immunmekanismer og fænotyper og endotyper af allergiske luftvejssygdomme - allergisk rhinitis og allergisk astma. Patogenese af disse sygdomme er endnu ikke fuldt ud undersøgt. Patienter med samme sygdom har forskellige dominerende symptomer, sygdomsforløb og respons på behandling. Desuden er der en hypotese om forenet luftvejssygdom, der tyder på, at allergisk rhinitis og allergisk astma er forskellige manifestationer af den samme sygdom. Dette førte til antagelse af fænotyper og endotyper. Denne klassifikation, som stadig ikke er ensartet, kan lade til at ordinere personlig behandling til hver patient.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med allergisk rhinitis med eller uden astma og raske personer til kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overfølsomhed over for husstøvmider
  • Allergisk rhinitis med eller uden mild til moderat astma

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske infektioner
  • Brug af systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
  • Brug af systemiske eller lokale antihistaminer (vent 1 uge)
  • Brug af intranasale steroider (vent 1 måned)
  • Onkologiske eller aktive autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde individer
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.
Patienter med allergisk rhinitis
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.
Allergisk rhinitis og astmapatienter
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinniveau i næseskylning og perifert blod efter nasal provokationstest i forskellige grupper.
Tidsramme: 2 timer

Cytokinniveauet (IL-13, IL-10, IL-22 osv.) vil blive målt ved ELISA før og efter nasal provokationstest med husstøvmider.

Sammenligning mellem forskellige grupper.

2 timer
Cytokinniveau i næseskylning og perifert blod efter nasal provokationstest i forskellige grupper.
Tidsramme: 22 timer
Cytokinniveauet (IL-13, IL-10, IL-22 osv.) vil blive målt ved ELISA før og efter nasal provokationstest med husstøvmider.
22 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Næseprovokationstest

3
Abonner