- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04352088
Immunresponsfunktioner ved allergiske luftvejssygdomme
16. april 2020 opdateret af: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Undersøgelse af fænotyper, endotyper og immunresponsfunktioner ved allergiske luftvejssygdomme
Denne undersøgelse har til formål at undersøge immunmekanismer og fænotyper og endotyper af allergiske luftvejssygdomme - allergisk rhinitis og allergisk astma.
Patogenese af disse sygdomme er endnu ikke fuldt ud undersøgt.
Patienter med samme sygdom har forskellige dominerende symptomer, sygdomsforløb og respons på behandling.
Desuden er der en hypotese om forenet luftvejssygdom, der tyder på, at allergisk rhinitis og allergisk astma er forskellige manifestationer af den samme sygdom.
Dette førte til antagelse af fænotyper og endotyper.
Denne klassifikation, som stadig ikke er ensartet, kan lade til at ordinere personlig behandling til hver patient.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Tamasauskiene, MD
- Telefonnummer: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekruttering
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
Kontakt:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med allergisk rhinitis med eller uden astma og raske personer til kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overfølsomhed over for husstøvmider
- Allergisk rhinitis med eller uden mild til moderat astma
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infektioner
- Brug af systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
- Brug af systemiske eller lokale antihistaminer (vent 1 uge)
- Brug af intranasale steroider (vent 1 måned)
- Onkologiske eller aktive autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde individer
|
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.
|
Patienter med allergisk rhinitis
|
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.
|
Allergisk rhinitis og astmapatienter
|
Allergenekstrakt under kontrollerede forhold vil blive påført i næseslimhinden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cytokinniveau i næseskylning og perifert blod efter nasal provokationstest i forskellige grupper.
Tidsramme: 2 timer
|
Cytokinniveauet (IL-13, IL-10, IL-22 osv.) vil blive målt ved ELISA før og efter nasal provokationstest med husstøvmider. Sammenligning mellem forskellige grupper. |
2 timer
|
Cytokinniveau i næseskylning og perifert blod efter nasal provokationstest i forskellige grupper.
Tidsramme: 22 timer
|
Cytokinniveauet (IL-13, IL-10, IL-22 osv.) vil blive målt ved ELISA før og efter nasal provokationstest med husstøvmider.
|
22 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKTL1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAZ Sint-Jan AVRekrutteringFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis | Lokal allergisk rhinitisBelgien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
BayerAfsluttetSæsonbestemt allergisk rhinitis | Vasomotorisk rhinitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisIndien
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
Organon and CoAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
ALK-Abelló A/SAfsluttetFlerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitis
-
West Penn Allegheny Health SystemPennsylvania Allergy and Asthma Research FoundationAfsluttetAllergi | Flerårig allergisk rhinitis | Sæsonbestemt allergisk rhinitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Næseprovokationstest
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Medical University of ViennaRekrutteringAllergi | SvampeallergiØstrig
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | LungekarsygdommeSchweiz
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalUkendtSkade på grund af endoskopisk undersøgelse | Transnasal endoskopi induceret epistaxis | Transnasal endoskopi induceret nasal smerteTaiwan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtForbigående takypnø hos nyfødtKalkun
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnuLungesygdomme, obstruktiv | Lungesygdomme, interstitielle | Kronisk lungesygdomSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkEmergency Medical Services, Capital Region, Denmark; Technical University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruktion | Hypofyse adenom InvasivTjekkiet
-
University Hospital RegensburgUniversity of MagdeburgAfsluttet
-
ADIR AssociationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomFrankrig