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Caratteristiche della risposta immunitaria nelle malattie allergiche delle vie aeree

16 aprile 2020 aggiornato da: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Indagine su fenotipi, endotipi e caratteristiche della risposta immunitaria nelle malattie allergiche delle vie aeree

Questo studio si propone di indagare i meccanismi immunitari ei fenotipi e gli endotipi delle malattie allergiche delle vie aeree - rinite allergica e asma allergico. La patogenesi di queste malattie non è stata ancora completamente studiata. I pazienti con la stessa malattia hanno sintomi dominanti diversi, decorso della malattia e risposta al trattamento. Inoltre, esiste un'ipotesi sulla malattia delle vie aeree unite che suggerisce che la rinite allergica e l'asma allergico siano manifestazioni diverse della stessa malattia. Ciò ha portato all'assunzione di fenotipi ed endotipi. Questa classificazione, ancora non unificata, può consentire di prescrivere trattamenti personalizzati per ogni paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con rinite allergica con o senza asma e individui sani per il gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipersensibilità agli acari della polvere domestica
  • Rinite allergica con o senza asma da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Infezioni acute o croniche
  • Uso di immunosoppressori sistemici (attendere 1 mese)
  • Uso di antistaminici sistemici o locali (attendere 1 settimana)
  • Uso di steroidi intranasali (attendere 1 mese)
  • Malattie autoimmuni oncologiche o attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Procedura: Prova di provocazione nasale
L'estratto allergenico in condizioni controllate verrà applicato nella mucosa nasale.
Pazienti con rinite allergica
Procedura: Prova di provocazione nasale
L'estratto allergenico in condizioni controllate verrà applicato nella mucosa nasale.
Rinite allergica e pazienti asmatici
Procedura: Prova di provocazione nasale
L'estratto allergenico in condizioni controllate verrà applicato nella mucosa nasale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di citochine nel lavaggio nasale e nel sangue periferico dopo il test di provocazione nasale in diversi gruppi.
Lasso di tempo: 2 ore

Il livello di citochine (IL-13, IL-10, IL-22, ecc.) sarà misurato mediante ELISA prima e dopo il test di provocazione nasale con acari della polvere domestica.

Confronto tra diversi gruppi.
2 ore
Livello di citochine nel lavaggio nasale e nel sangue periferico dopo il test di provocazione nasale in diversi gruppi.
Lasso di tempo: 22 ore
Il livello di citochine (IL-13, IL-10, IL-22, ecc.) sarà misurato mediante ELISA prima e dopo il test di provocazione nasale con acari della polvere domestica.
22 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKTL1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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