- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352088
Immuunivasteen ominaisuudet allergisissa hengitystiesairauksissa
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Fenotyyppien, endotyyppien ja immuunivasteen ominaisuuksien tutkiminen allergisissa hengitystiesairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää allergisten hengitystiesairauksien - allergisen nuhan ja allergisen astman - immuunimekanismeja ja fenotyyppejä ja endotyyppejä.
Näiden sairauksien patogeneesiä ei ole vielä täysin tutkittu.
Samaa sairautta sairastavilla potilailla on erilaiset hallitsevat oireet, taudin kulku ja vaste hoitoon.
Lisäksi on olemassa hypoteesi yhdistyneestä hengitysteiden sairaudesta, joka viittaa siihen, että allerginen nuha ja allerginen astma ovat saman taudin erilainen ilmentymä.
Tämä johti oletukseen fenotyypeistä ja endotyypeistä.
Tämä luokittelu, joka ei ole vielä yhtenäinen, mahdollistaa yksilöllisen hoidon määräämisen jokaiselle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Tamasauskiene, MD
- Puhelinnumero: +37061569127
- Sähköposti: lau.tamasauskiene@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brigita Sitkauskiene
- Sähköposti: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomas Lapinskas, PhD
- Sähköposti: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on allerginen nuha, joilla on astma tai ilman astmaa, ja terveet henkilöt vertailuryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliherkkyys talon pölypunkeille
- Allerginen nuha, johon liittyy tai ei ole lievää tai kohtalaista astmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset infektiot
- Systeemisten immunosupresanttien käyttö (odota 1 kuukausi)
- Systeemisten tai paikallisten antihistamiinien käyttö (odota 1 viikko)
- Intranasaalisten steroidien käyttö (odota 1 kuukausi)
- Onkologiset tai aktiiviset autoimmuunisairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
|
Allergeeniuute valvotuissa olosuhteissa levitetään nenän limakalvoille.
|
|
Allergista nuhaa sairastavat potilaat
|
Allergeeniuute valvotuissa olosuhteissa levitetään nenän limakalvoille.
|
|
Allerginen nuha ja astmapotilaat
|
Allergeeniuute valvotuissa olosuhteissa levitetään nenän limakalvoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien taso nenähuuhtelussa ja ääreisveressä nenän provokaatiotestin jälkeen eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sytokiinien (IL-13, IL-10, IL-22 jne.) taso mitataan ELISA:lla ennen ja jälkeen nenän pölypunkkeilla tehtävän provokaatiotestin. Vertailu eri ryhmien välillä. |
2 tuntia
|
|
Sytokiinien taso nenähuuhtelussa ja ääreisveressä nenän provokaatiotestin jälkeen eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 22 tuntia
|
Sytokiinien (IL-13, IL-10, IL-22 jne.) taso mitataan ELISA:lla ennen ja jälkeen nenän pölypunkkeilla tehtävän provokaatiotestin.
|
22 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKTL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .