Características da Resposta Imunológica em Doenças Alérgicas das Vias Aéreas
16 de abril de 2020 atualizado por: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Investigação de Fenótipos, Endótipos e Características da Resposta Imunológica em Doenças Alérgicas das Vias Aéreas
Este estudo tem como objetivo investigar mecanismos imunológicos e fenótipos e endótipos de doenças alérgicas das vias aéreas - rinite alérgica e asma alérgica.
A patogênese dessas doenças ainda não está totalmente investigada.
Pacientes com a mesma doença apresentam diferentes sintomas dominantes, curso da doença e resposta ao tratamento.
Além disso, existe uma hipótese sobre a doença das vias aéreas unidas sugerindo que rinite alérgica e asma alérgica são manifestações diferentes da mesma doença.
Isso levou à suposição de fenótipos e endótipos.
Esta classificação ainda não unificada pode permitir prescrever um tratamento personalizado para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Tamasauskiene, MD
- Número de telefone: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Recrutamento
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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Contato:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com rinite alérgica com ou sem asma e indivíduos saudáveis para o grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipersensibilidade aos ácaros do pó doméstico
- Rinite alérgica com ou sem asma leve a moderada
Critério de exclusão:
- Infecções agudas ou crônicas
- Uso de imunossupressores sistêmicos (aguardar 1 mês)
- Uso de anti-histamínicos sistêmicos ou locais (aguarde 1 semana)
- Uso de esteroides intranasais (esperar 1 mês)
- Doenças oncológicas ou autoimunes ativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos saudáveis
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O extrato do alérgeno sob condições controladas será aplicado na mucosa nasal.
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Pacientes com rinite alérgica
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O extrato do alérgeno sob condições controladas será aplicado na mucosa nasal.
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Pacientes com rinite alérgica e asma
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O extrato do alérgeno sob condições controladas será aplicado na mucosa nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de citocinas no lavado nasal e no sangue periférico após teste de provocação nasal em diferentes grupos.
Prazo: 2 horas
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O nível de citocinas (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) será medido por ELISA antes e após teste de provocação nasal com ácaros domésticos. Comparação entre diferentes grupos. |
2 horas
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Nível de citocinas no lavado nasal e no sangue periférico após teste de provocação nasal em diferentes grupos.
Prazo: 22 horas
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O nível de citocinas (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) será medido por ELISA antes e após teste de provocação nasal com ácaros domésticos.
|
22 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKTL1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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